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意见稿出炉 关联审评详细流程图发布

月日，公开征求《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见，时间截止年月日。意见稿附上了原料药药用辅料及药包材登记资料登记及审评审批流程图，如下图所示原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，提高药品注册质量和效率，保证药品的安全性有效性和质量可控性，根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），制定本办法。第二条国

2017/12/6 9:09:57



空调房内如何保持肌肤水当当？

夏季到了，天气热了，家里公司都开启了空调，大家在享受清凉的同时肌肤却遭了殃，干燥细纹等问题一并袭来，那么如何在空调房内保持肌肤水当当呢且看小编为您支招。补水想要远离干燥补水很重要，每天至少杯水，白开水不错，但绿茶菊花茶蜂蜜水更好，这些茶既补水又能防辐射明目排毒，可以根据自己的需要选择。新鲜水果也能帮助补水，还能提供充足的营养帮助美白嫩肤，橘子猕猴桃苹果樱桃等都是不错的选择。尽量少喝咖啡饮料，这些对护肤无益。保湿补充水分之后当然要保住水分，这样肌肤才不至于干燥。可以选用适合的保湿面霜，空调房内最好

2011/7/15 15:07:42



食品药品监管总局关于做好江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题处置工作的通知

江苏省食品药品监督管理局据国家药品不良反应监测中心报告，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号）后出现寒战发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。为保障公众用药安全，请你局在已采取措施的基础上，监督企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品，确保问题产品全部召回，并监督销毁；进一步对企业进行现场检查，组织对同一生产周期相关批次药品进行检验；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因提出整改措施报告总局；在未查明原因未整改到位之前不得恢复生

2015/4/24 20:02:01



甲型H1N1流感病毒重要蛋白研究获突破

经过近一年的攻关，中国科学院微生物研究所研究员高福领导的研究组对甲型流感病毒表面的两个重要蛋白血凝素（）和神经氨酸苷酶（）的研究取得重要突破。基于结构生物学信息，研究人员发现甲型流感病毒与季节性流感病毒的和有很大的差别，这解释了甲型流感病毒引发大流行的部分原因。该发现对于甲型流感相关药物的设计和开发具有重要的指导意义。据悉，有关的研究成果发表在今年月的《蛋白质与细胞》杂志上；有关的研究成果则于月日在线发表在《自然结构和分子生物学》杂志上。流感病毒表面有两类重要的囊膜蛋白和。从血清型分类上讲，有型

2010/10/23 14:08:43



新规：98种药物不纳入DRG，不占药占比！

月日，西安市未央区发布《西安市关于进一步加强我市医疗保险特殊药品管理工作的通知》（下称《通知》），共有种药物纳入特药管理范围，包括麦格司他等种国家谈判药品利妥昔单抗等种医保目录内常规药品。同时，西安市表示，参保患者在特药定点医疗机构住院期间使用特药，按照申请备案流程审批后在定点医疗机构购药的费用计入住院总费用，但不纳入定点医疗机构总额预算额度和定额结算标准按病种付费结算标准按床日付费结算标准核算范围，不纳入药占比考核。在业界看来，此项新规执行下，一方面将保障参保患者的用药需求，令购药服务更加便捷

2020/4/16 9:06:36



这款激素药去年被卖到缺货，今年已经卖出1.14亿美元！

去年月份，辉瑞公司的甲泼尼龙片（商品名美卓乐）曾出现大面积缺货。据时代财经当时的报道，医院几乎是开不到美卓乐，而线下药房也难寻该药的踪迹，医药电商平台上美卓乐的价格直接飙升倍。对此，辉瑞公司解释称，这是由于需求的增加和制造的延迟所致，因为美卓乐的生产线在国外，生产受到疫情影响较大。甲泼尼龙片是一种人工合成的糖皮质激素类药品，有较强的抗炎作用，临床应用广泛，可以用于危重疾病的急救，还可用于风湿风湿性疾病胶原疾病皮肤疾病过敏性疾病眼部疾病呼吸道疾病血液病肿瘤水肿胃肠道疾病神经系统器官移植等及内分泌失

2023/11/30 10:15:38