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多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



河北省落实全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神

年月日日，河北省食品药品监管局分别召开由申报企业合同研究组织临床试验机构参加的药物临床试验数据核查工作推进会，传达全国药物临床试验数据核查工作座谈会议精神，部署贯彻落实意见。会议要求一要统一思想认识，各申报企业合同研究组织临床试验机构要认真学习全国药物临床试验数据核查工作座谈会议精神，深刻领会精神实质，认清形势，把握大势，实事求是做好临床试验数据自查核查工作；二要落实各方责任，药品注册申请人对所报申请资料和试验数据承担全部责任，临床试验项目承担者对所有临床数据承担直接责任，临床试验机构负责人负有

2015/12/18 17:11:01



打击假药刻不容缓，医药行业需净化

据小编了解，假药带来的暴利，让许多人为之疯狂，纷纷投入到这个令国人憎恨的行业中。而我国的相关法律没有适应这个形势的发展，对于这种行为的处罚力度明显不足，导致这些人在巨大的利润诱惑下变得更加疯狂。假药的制售会形成一个庞大的利益链条，这个链条中可能包含着监管者医药公司的人员医生和医药零售终端。医药作为一种特殊的商品，制假售假带来的伤害将会带来巨大的伤害。我们不得不怀疑，假药已经渗透到了医药领域的每个角落，从农村诊所到城市门诊，从网络药店到环球医药网医药公司，从国产药到进口药，以及中药西药或者中成药。

2012/5/29 23:32:18



中央空调成空气新杀手

随着酒店商场医院学校写字楼等大型公共场所新建扩建和改建的中央空调系统日益普及，人们在享受现代技术带来的室内温度舒适性的同时，中央空调所带来的室内空气质量恶化导致的各种空气污染也日益成为人们关心的问题。中国卫生部去年月至月组织开展全国公共场所集中空调通风系统卫生状况监督检查，抽检结果令人吃惊全国共抽检了多个城市具备集中空调设施的家公共场所，包括宾馆饭店大型商场超市，检测样品件。其中属于严重污染的集中空调通风系统有家，占抽检总数的，中等污染家，占抽检总数，合格的家，占抽检总数的。北京市卫生局也于去年

2008/8/20 17:22:32



内地甲型H1N1流感疫苗进入香港障碍多

宋体宋体内地甲型宋体流感疫苗进入香港障碍多宋体文宋体中投顾问宋体近日，香港甲型宋体流感疫情的的新增个案继续有上升的趋势，而面对如今国内刚刚下线的甲型宋体流感疫苗，香港各界接种的意愿并不高，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，香港接种的甲型宋体流感疫苗的消极态度直接影响内地甲流疫苗进入香港的步伐。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，早在几个月前，香港政府就斥资宋体亿元在内地市场订购甲型宋体流感疫苗，之所以在内地订购，主要是因为香港政府很注重人种体型等与内地相匹配的问题，而在香港上市的海

2009/8/31 17:20:35



高血压患者易犯的三大误区

如今，高血压的患病率呈明显的上升趋势。根据对高血压患者的一个调查得出，很多患者对于高血压在认识上就存在很多误区，从而干扰到了该疾病的规范治疗，导致高血压患者久治不愈。所以，作为高血压患者应去除那些错误的观念，从而科学规范地防治高血压。以下就是患者易犯的三大错误一不愿意过早服药一些年轻患者知道患有高血压之后，却不愿意服药，是认为降压降压药会产生“抗药性”，过早服用会导致之后用药无效，反正现在病情不是很重就不服药。实际上这是一种十分危险且错误的观念。实际上，降压药降压药并不会产生耐药性，只有早期的轻

2014/10/13 8:43:52