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药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕

近期媒体探访了四川成都科伦药业研究院，与研究院的各位领导和研发一线人员，就药审政策和公司未来的发展做了深入的交流，此次对科伦药业研究院的调研从侧面印证了人们对药审政策的理解。另外，加上媒体之前的产业链调研和长期对政策的追踪把握，笔者认为，临床数据核查集中评审加快审评审批一致性评价化药新分类等政策将对行业产生颠覆性的影响。政策回顾年月日发布的“对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后，关于改革药品医疗器械审评审批制度

2016/4/27 9:49:04



2家药企被风控！存严重药品质量安全隐患

近日，广东省药品监督管理局发布家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告（下称《通告》）。《通告》显示，经监督检查，广东广粤堂药业有限公司广东福宁大药房连锁有限公司家药品经营企业综合评定结论为不符合要求，存在严重药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对该企业采取暂停销售的风险控制措施。《通告》指出，企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售，排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条

2024/6/8 20:23:54



药交会@你，这次政策大势划重点，“撩”合规，话营销，就来第二届PHARMCHINA医药高峰论坛

点击报名咨询电话会议费用早鸟价元人，现场收费元人福利第届药交会参展商团购尊享优惠，详情请咨询或加索取优惠码。趋势年医药行业政策研判随着年医药行业新时代的开篇，随着各项政策的不断深入，对于大多数医药人士或企业来说，暴风雨真的来了。两票制在行业里火了年，终于要在下半年迎来全面执行的局面了，对于很多药企和来说，真正的挑战才刚刚开始。医药代表备案制度在去年年底发布后，虽然缺乏后续诸多细则与监管，但是其震慑力不可小觑，对于医药行业来说，接下来备案制带来的其实是合规风险，是高频的商业贿赂打击。与上述政策不同

2018/4/3 14:12:35



海欣股份下属药企通过新版GMP认证

海欣股份（）月日晚间公告，近日公司持股的下属医药企业江西赣南海欣药业收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品证书》，认证范围为“冻干粉针剂针剂（线）”，有效期至年月日。另，公司持股的下属医药企业西安海欣制药有限公司于年月收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品证书》，认证范围为“原料药（醋氯芬酸厄多司坦茴拉西坦）”，有效期至年月日。

2014/4/11 9:25:57



中药胆宁片成功出口加拿大 进入国际主流药品市场

记者日获悉，中药胆宁片正式发货，出海远赴加拿大多伦多。这意味着，胆宁片正式进入了国际主流药品市场。据了解，胆宁片是由大黄虎杖青皮白茅根陈皮郁金山楂等制成的中成药片剂片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的功效。胆宁片的生产企业上海和黄药业选择了“药典药材药典品种传统药物基于国内证据”的注册路径，经过个月近项注册申报资料的准备编写和翻译，并与加拿大卫生部进行多次沟通后，年月，企业正式向加拿大卫生部提交注册申请，并一次性通过了专家评审官方公示等审批流程。年月日，胆宁片获

2022/10/17 9:54:40



连锁药店价格体系之决定因素（一）

行业市场发展都或多或少的都在讨论一个“维价”问题，这是生产企业药店和消费者实现三赢所必选要面临的问题，它作为一个系统工程，也是能力的集中表现所在。药店和生产企业之间参与维价，说明其具备一定的竞争能力，同时也不愿再价格战中纠结着。要知道对于零售药店来说，其价格体系越高，那么营业额就越高，说明其盈利的能力也是非常强的，对于连锁业是更具价值。连锁药店要该如何维价，就要先明确连锁药店零售产品的价格体系是由哪些因素所决定的因素一经营定位价格就是产品价值的直接体现，这也就意味着价值越高，那么产品的价格也就越

2014/7/16 13:46:24