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14家企业抢这个独家明星止血药首仿

月日，国家药品监督管理局官网显示，湖南明瑞制药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢

2023/11/9 10:17:49



葛兰素史克决心叫停回扣式售药 无外资药企跟进

贿案位居“十大”榜首。事实上，医疗反腐在中国正在常态化。国家卫生计生委规定自年月日起，年内两次及以上进入“黑名单”的药企，两年内将禁入全国所有公立医院和接受财政资金的医疗卫生机构。已明确表态，取消医药代表“以销售业绩论英雄”的薪酬评价体系，且不再为医生提供参会费讲课费两项可能导致违规的资助。然而雄心勃勃的改革背后难免曲高和寡，几乎所有的外资药企都表示不会跟随“葛式改革”。京华时报记者平亦凡变局决心叫停回扣式售药年月日，因行贿医生接受中国警方调查个月，终于下定决心，开始调整在华药品销售模式。而这一

2014/2/20 11:33:49



大病保险六大举措突破部门“利益藩篱”

针对当前大病保险推进中部分地区进展相对缓慢，统筹层次承办主体与六部委要求存在偏差等问题，部分专家和业内人士建议，在总结试点地区经验的基础上，应采取突破部门“利益藩篱”纠正“碎片化”倾向加快建立完善行业监管六大举措，切实为大病家庭解忧为社会稳定“兜底”。一是以有效工作机制突破部门利益障碍，统筹推进大病医保政策尽快“落地”。记者发现，在一些地方对大病保险负有监管职能的保监局却不是医改领导小组成员，保险公司医院在政策制定上更是没有发言权。有基层干部建议，相关部门要舍得“割肉”。各地应由省政府牵头成立督

2013/12/16 8:16:45



GCP修订草案征求意见！新增两万字，五大主要修改内容

月日，《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止年月日。此次修订的总体思路有个方面一是遵循《药品管理法》及其实施条例，明确并提高药物临床试验各方职责要求，强化监管举措。二是落实药品医疗器械审评审批制度改革和鼓励创新意见，优化临床试验程序，规范质量要求，保障临床试验的科学性真实性可靠性。三是以当前《规范》实施中存在的问题为导向，以科学性可靠性为基准，增加保护受试者权益措施，强调社会公开和监管，明确相应的管理性要求。四是结合国情借鉴国际通行做法及管理

2018/7/18 9:29:07



莱美药业收缩投资退出设立健康险公司

莱美药业月日发布公告称，决定退出发起设立健康保险公司。根据莱美药业的公告，其原计划出资亿元与爱尔医疗投资集团湖南电广传媒永清环保华测检测认证集团以及拓维信息系统公司参与设立爱尔健康保险股份有限公司。目前，莱美药业决定退出该设立计划，不再投资认购爱尔健康保险的股份。目前，有家健康保险公司已经起好了名字通过了预核准，正在等待筹建批准，这一数量与我国现存的专业健康险公司数量相同。同时，从健康险市场来看，其发展依旧方兴未艾，未来前景可期。

2020/3/19 9:27:33



对十二届全国人大三次会议第3613号建议的答复

金硕仁代表您提出的关于在国家民族医药专业委员会里新增朝医药专业委员的建议收悉。现结合我局职能答复如下一关于民族医药专家库的建设问题为加强民族药品注册管理工作，我局建立了包括蒙藏维医药专家在内的药品审评专家库，在药品技术审评中药品种保护以及非处方药物遴选等工作中，均邀请相关民族医药专家参加，确保民族药品审评质量。此外，自年第九届药典委员会开始设立民族医药专业委员会，并分设了藏蒙维药工作组，新增了民族药专业委员；年第届药典委员会，民族医药专业委员由人增加至人，新增比例高达，充分考虑了民族药的特点，保

2015/8/27 12:00:01