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治疗BTC 阿斯利康PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格

今日，阿斯利康（）公司宣布，已授予抗抗体度伐利尤单抗（，英文商品名）的补充生物制品许可申请（）优先审评资格，用于和标准化疗联用，治疗局部晚期或转移性胆道癌（）患者。有望在今年第三季度做出回复。晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道癌，通常发作于胆管和胆囊，全球每年约有万新确诊患者。疾病早期常无症状，因此大多数新发病例确诊时已属晚期，此时治疗选择有限。患者的预后较差，所有患者中大约只有能活过年。度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，可与蛋白结合，阻断它与和的结合，对抗肿瘤抗肿瘤的免疫逃逸，解除对抗癌抗癌

2022/5/5 9:31:01



多数药品政府定价取消 部分药价格暴涨十倍

从今年月日起，国家发改委等部门取消了绝大部分药品政府定价，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。但就在新政实施后几日，有媒体报道称，上海信谊生产的心脏病常见药地高辛片涨价倍，从几个月前的元涨到现在的元。药价放开后，企业就能任性涨价了吗为此，《第一财经日报》记者采访了多位医药界的资深人士了解情况。利润少成药企研发阻力对于价格上涨，上海信谊发表声明表示，公司将片的瓶装地高辛片出厂价格从元瓶调整至元瓶，上涨倍。年月日，国家发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，对低价药取消政府制定的最高零

2015/6/16 9:44:46



药品GSP认证有了新标准 软件、硬件均要求更高

新修订《药品经营质量管理规范》简称新修订药品是药品经营管理和质量管控的基本准则。新修订药品实施的过渡期限截止到年。该期限之后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止未达标企业的药品经营活动。随着新修订药品的实施，群众的用药安全将得到更切实的保障。近日，记者在采访中了解到，业内对于实施新修订药品重要性的认识普遍提高，同时业内人士也对实施过程中容易出现的问题以及相应的监管工作提出了看法和建议。多管齐下保安全“在药品信息化管理方面，新修订药品提出了许多新的规定，主要在于加入了药品电子监管，

2014/8/25 10:50:44



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告（第26号）（2017年1月17日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海雷允上润生药店有限公司零售连锁中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区凌河路号一层

2017/1/23 0:00:01



电子细胞和模拟细胞

据小编了解，人工细胞计算机辅助设计和虚拟细胞，或许将会为人类的生命研究疾病研究以及新药物的开发带来一种新的强有力的工具。就像常规的工程制造项目，制造一个最优化的人工细胞，利用计算机进行模拟设计蓝图是必要的一个步骤。如今的生物学研究，已经从描述性逐步走向了定量化的发展趋势，生物信息学和系统生物学等学科能够将生命活动信息化和数字化，以一种全方位的角度模拟和诠释生命活动的动态过程。庆应大学富田胜教授同实验室合作，利用支原体测序和基因组分析的数据，开发出了，即电子细胞。这个软件包是包含了一百二十七个必需

2012/8/5 8:42:55



WHO预认证为中国药企带来掘金机会 尚面临成本考量

中国医药产业要走出国门，产品质量是一个硬标准，而世界卫生组织（）供应商预认证（，下称“预认证”）更是药企通向国际市场的一道质量门。不过，截至目前，在已通过预认证可以进入全球采购的目录上，中国产品的数字屈指可数，中国药品和疫苗通过预认证的数量分别仅为个和个，远不及印度。“通过预认证之后，就国际市场而言，企业将直接面对公共市场的采购，这对于发展中国家是一个支持，对于药企来说是一个提升。”世界卫生组织驻华代表处的扩大免疫规划组项目官员唐轶告诉第一财经记者，“对于国内市场来说，首先是将拥有更多的高质量产

2017/8/15 9:36:34