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医疗器械召回管理办法发布 落实企业召回主体责任

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全的负责主体。应当按照办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。根据医疗器械缺陷的严重程度，办法将召回分为三级，其中一级召回适用于使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况。办法明确，医疗器械生产企业做出召回决定的

2017/2/13 9:23:30



春节期间食品生产经营风险防范提示

春节是我国重要的传统节日，节庆时间长，人员流动大，消费种类繁多，群体聚餐激增，食品生产经营单位既有购销旺产量大的机遇，也面临负荷重用工忙的挑战。春节期间也是食品安全风险高发易发期，广大食品生产经营单位应当高度重视食品安全问题，严格遵守有关法律法规标准要求生产经营，确保为消费者提供安全放心的食品。针对春节期间食品安全特点，国家食品药品监督管理总局现就广大食品生产经营单位防范食品安全风险科学有序组织生产经营提出以下要求和建议一严格把住原辅料进货关，通过眼观鼻闻手摸等感官手段和原辅料进货查验索票索证检

2015/2/6 9:56:01



中国医疗器械总产值达5千亿元 年均增幅超10％

医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（）》日在北京发布。蓝皮书指出，截至年底，中国医疗器械生产企业有家，医疗器械行业总产值近亿元人民币，中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。《中国医疗器械行业发展报告（）》是中国医疗器械行业的第一部蓝皮书，该报告由来自全国各地的相关行政部门行业协会大专院校企业的余位专家共同编撰完成，是迄今为止比较全面系统的行业报告，填补了中国医疗器械行业的一项空白，对未来行业的发展有一定指导意义。蓝皮书表示，过去几年中国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主

2017/10/30 9:20:35



医改中基层医疗体系面临的新困境

在医改政策刚刚开始时各地基层医疗机构就开始响应并践行基本药物制度，各种基本药物目录之外的药物都被禁止在医疗机构之中使用，而使用的基本药物也全部实行零差价销售。根据各地实际情况基本药物范围也不尽相同，但基本药物之外的药物均被视为违规药物，凡是经营这类药物的医疗机构均被当做违规行为处理，这种制度在解决医疗机构长久以来的以药养医体制的同时也给各基层医疗机构带来了各种新问题。首先就是基本药物的使用使部分常用药物被排除在医疗机构的药物之外，这对于部分地区的药物使用产生了不利的影响，有些廉价且有效地药物因为

2012/5/22 0:42:03



“疫苗案”后，或严查挂靠、走票！

山东庞氏母女非法经营疫苗案轰动全国，引起儿童家长的恐慌和舆论的愤怒。以庞氏母女为中心，上线和下线共存，涉案人员余人，跨越省市，前后作案时间年，织就一张灰色的疫苗流通网络。湖南一家涉案医药企业的法人代表唐建敏在接通《财经》记者电话时，承认问题疫苗确是从公司流出的，还“经过了中间环节”。这里的“中间环节”，实际上涉及到生产企业流通企业医药代表医疗机构疫苗接种人员，甚至监管部门有部分人员也参与其中。疫苗供应受到政府管制，一类疫苗通常由省级组织招标采购，免费供应二类疫苗由省市疾控部门主导的招标，统一供应

2016/3/25 9:22:12



刚刚，国务院公布医改新举措！

国务院最新发文，医疗改革放管服措施继续深化，关系到每一个人。月日下午，国务院办公厅发布《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《方案》），部署深化“放管服”改革，加快打造市场化法治化国际化营商环境。在医疗方面，《方案》提出多项放管服措施，并在放宽的同时，加大监管力度。开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现全覆盖《方案》提出，开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖，公开曝光欺诈骗保典型案例。自去年年底焦点访谈曝光骗保事件以

2019/8/14 9:03:50