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加速儿童药开发 药审中心提出数据外推

“儿科没药用”，“成人药掰一半”常常是目前儿童用药的尴尬现状。如今，药企有可能能利用数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息。在月日发布的《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿）中，药监总局药审中心（）提出，“尽可能减少儿科人群药物临床试验中的受试者数量，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，成为了保证患儿用药安全的重要和必要的途径。”还说，指导原则的重点介绍数据外推的概念和框架，阐述儿科人群药物临床试验数据外推的基本原则和要求，供研发企

2016/11/7 10:25:50



关于45批次食品不合格情况的通告（2017年第9号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检饼干餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品蛋制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点酒类冷冻饮品粮食加工品肉制品食糖食用油油脂及其制品蔬菜制品水产制品速冻食品糖果制品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。（样品信息详见附件）对上述抽检中发现的不合格产品，所在地食品药品监管部门已按《中华人民共和国食品安全法》的要求，对生产经营企业依法予以查处，同

2017/4/14 0:00:01



如何看待更年期女性的激素补充治疗

一般来说，岁以上的女性，月经如果开始出现不规律的情况，在医学上就称之为进入围绝经期，也就是大众常说的更年期当中的重要部分。这时常出现的潮热多汗失眠情绪急躁等不适症状，是围绝经期雌激素分泌水平急剧下降引起的。雌激素水平的骤降还会增加女性绝经后患骨质疏松症和心血管疾病的风险。针对这些对健康的不利影响，最新的国际绝经协会（）指南指出，目前惟一确实有效的全面预防方法就是进行激素补充。围绝经期是雌激素水平急剧下降的阶段，骨质丢失最为快速，也是血脂特别是胆固醇代谢紊乱，酿成动脉粥样硬化的开始阶段，因此也是激

2010/9/8 16:02:59



医疗器械做好家务才能走出家门

相对于医药行业的其它领域医疗器械大概是较为特殊的一个分类，其它领域社会各方都对其寄以厚望希望能打入国际进入全球市场，比如药品领域我国的医药企业都将目标定为欧美等发达国家市场，其中尤其是中成药企业更无时无刻的将国际化放在嘴边。然而对应的则是国产医疗器械很少被寄以这样的厚望，人们更希望国产医疗器械能在本土市场持续性的做出一些成绩就好，至少在医院能看见国产医疗器械的产品也足以令很多人欣慰了。产生这一心理预期差距的原因并不是因为对于国产医疗器械特别偏爱纵容而是国产医疗器械的发展现状致使。如果观察对比一下

2013/7/16 11:24:22



知柏地黄丸 治虚火牙痛

健康网社区知柏地黄丸根据其中药药性，可以治疗虚火牙痛。知柏地黄丸滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。知柏地黄丸为什么能治虚火牙痛呢中医有“肾主骨，齿为骨之余”的理论，说明牙痛与肾有密切的关系。肾为水火之脏，有肾阴肾阳之分。朱丹溪认为“阳常有余，阴常不足”。有些人特别是老年人经常表现为肾阴虚，阴虚必定导致阳亢，阳亢即平时所说的虚火升。其中阴虚为牙痛之本，阳亢即虚火为牙痛之标。知柏地黄丸由六味地黄丸加知母黄柏组成。六味地黄丸滋补肾阴，水盛火自降，此治其本知母黄柏可直折上炎

2008/10/15 17:16:56



辽宁省食品药品监管局开发应用食品生产经营小作坊监管系统

为推进全省食品生产经营小作坊规范化制度化监管工作，确保年内完成全省万家食品生产经营小作坊登记证明的发放工作，辽宁省食品药品监督管理局与企业共同开发了食品生产经营小作坊监管系统，该系统分为登记管理查询与统计统计报表日常监管与信用档案管理系统管理五大模块，目前该系统已投入运行。

2015/5/7 10:25:01