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【临床试验】稽查政策半年总结与展望

自年月日颁布号公告后，稽查相关政策密集公布的情况持续了半年之久。年初似乎开始平静了。大家也许在想，或许春节之前应该是平静的。下一把利剑号公告以来，颁布的关于自查及核查的公告共有个。其中，以年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》尤为重磅。其核查的严格程度，即使是国际一流的公司，在监查中也是不能保证做到。而这两个公告仅仅是对生物等效性试验进行核查的结果。生物等效性试验一般是健康受试者，有很多工作是在实验室完成，相对于期和期临床研究而言，生物

2016/2/4 9:18:57



山东省积极推进药品零售企业药学服务试点工作

年以来，山东省食品药品监督管理局积极推进药品零售企业药学服务试点工作，全面提升药品零售企业整体服务能力和发展水平。根据省局部署，各市局结合实际，调动公众参与热情，借助信息化手段，试点工作成效显著。青岛市局强制推行了执业药师指纹考勤制度，全市家连锁企业参加远程电子审方；该局还建立了“执业药师在岗执业监管系统”，与免费安装到各企业的考勤系统无缝对接，通过该系统监管部门不仅可以查看执业药师在岗考勤情况，还可监控到各执业药师审方和开展药学服务的具体情况。烟台市局在全市推行使用“问药”免费药学服务软件，已

2015/10/12 16:28:01



白领视界智能眼保仪：一部专业改善眼干、眼涩、眼疲劳的眼部按摩仪

我们的眼睛是人体最特殊的器官，因为它最薄最易干燥最敏感最易疲劳。也就因为如此，我们眼睛问题频现，眼干眼涩眼疲劳成为现代人眼部常见问题，如果不及时采取缓解措施，各种眼病就会引发。所以你需要一部眼部按摩仪。白领视界智能眼保仪效果招商白领视界智能眼保仪效果招商白领视界智能眼保仪，一部专业改善眼干眼涩眼疲劳的眼部按摩仪。那么它有哪些“过人之处”呢新技术支撑新技术一远红外线令水分子活性化，提高眼部的含氧量，红外线会使水分子产生共振激活变成独立水分子，提高细胞血液中的含氧量，增强眼球细胞活力因而能恢复眼睛健

2017/4/12 16:45:37



千亿儿童药品“大蛋糕”,一线品牌是代理商最爱

目前，我国岁儿童人口超过亿，已占全国总人口的，儿科药品市场体量将超亿！随着全面二孩政策启动，预测每年新增加约万新生儿，儿童经济时代已呼之欲出！然而，在人口红利带来的旺盛需求背后，儿童用药的“供给侧”却出现了极大的断层。十三五期间，国家把增加儿科医疗资源的供给继续作为体系建设的重点，加大投资力度，力争实现每个省区市都能有一所儿童医院。随着“二孩”政策的推进，实现每个省区市都有一所儿童医院，这样儿童用药的市场将会有更大的突破和飞跃。政策先行我国儿童药政策之春已来临儿科门诊人次及占比逐年提高，根据年中

2016/10/31 14:01:54



口服避孕药会助长宫颈癌患发病几率

有研究发现，长期服用避孕药会令有感染者罹患宫颈癌的几率提高倍。但该研究却指出，宫颈癌发病率的升高与妇女是否有感染无关。英国癌症研究中心的博士等在月出版的《柳叶刀》杂志上发表一项研究报告称妇女服用避孕药的时间越长，罹患子宫颈癌的风险就越大。他们评估了项研究中的例宫颈癌患者服用避孕药的情况，但没有详细了解具体的避孕药类别。结果发现，服用避孕药年或以下的妇女，罹患宫颈癌的风险提高；服药长达年的妇女，这一几率则增加；而服药年以上的妇女的患病几率则是从未服药妇女的倍。研究者认为，该研究显示，长期使用激素类

2008/7/23 13:51:56



药品流通的改革方案值得期待的亮点

据小编了解，国家发改委医改办和商务部等部门目前已经签署了《关于推进药品流通领域改革的若干意见》，将会很快公布。有专家分析，在该文件中，可能涉及到多项大的突破，对于药品生产产生较大影响，激活流通企业，为解决药价虚高带来动力，非常值得我们期待。首先，方案将会建立起一个药品定期调整价格的机制。在创新药品的定价方法上将会有所变化，将会全面把控了解药品出厂价。药品的出厂价和中标价往往相差很大，这些差价很大程度上都是中间流通环节的不完善造成的。在药品的流通中，不但要经过流通机构营销人员，还要经过医院和医生，

2013/4/21 16:16:45