相关资讯

国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年月日前

2016/3/5 17:05:01



九州通好药师结盟春雨医生 药品零售转道O2O

国内最大民营物流九州通，旗下全资子公司“好药师”今日下午宣布与“春雨医生”达成战略合作后者是目前国内医患交流的最大平台，拥有全国超过万名公立医院二甲以上主治以上级别的医生资源。按照双方透露的合作细节，好药师将借助春雨医生已有的平台优势，通过专业医生的问答和咨询为用户提供后续的购药指导而春雨医生方面则将纳入好药师的大健康计划，帮助其已有的万用户完成从自诊到问诊购药的全过程，形成闭环的移动健康服务。据悉，双方合作初期选择北京和青岛两个城市试运营。此外，双方的合作当日也宣布正式开始用户在春雨医生形成购

2014/9/24 9:10:29



手工火烤黑膏药的熬制方法 5步教你正确熬制黑膏药

中药手工火烤黑膏药作为传统民族医药简称中医药汤散末丸膏丹五大剂型之一，有着悠久的历史。科技发展日新月异的现代社会，中药手工黑膏药仍然受到很多医者的青睐。自古中医古人制方灵活多变针对不同疾病不同病情汤丸散膏丹等结合运用其制作方法也十分的特别，歌诀曰“一丹二油，膏药膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，拔之即起。”传统手工火烤黑膏药的制作工艺药料的提取（熬枯去渣）取植物油（最好是芝麻油）置锅中，微热后将药料投入，加热并不断搅拌，直

2022/4/12 16:41:31



国家食品药品监督管理总局关于双鹤药业（沈阳）有限责任公司药品GMP公告(2015年第42号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，双鹤药业（沈阳）有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称双鹤药业（沈阳）有限责任公司组织机构代码法定代表人张胜军质量负责人邹衍华生产地址新民经济开发区认证范围大容量注射剂（内封式聚丙烯输液袋）现场检查员陈玉清莫慧贞张令

2015/5/8 1:11:01



医药行业即将洗牌 一批品种将放弃市场

医药行业，即将洗牌。一致性评价一直以来被认为是国内行业洗牌的重要政策，其中最重要是以下两点能限制未通过一致性评价的药品在医院终端使用同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。在年政策中，目录（国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂）应在年底前完成一致性评价的产品逾期未完成的，不予再注册，但是药监局年第号取消了这个评价时限。于是不予再注册的时限就剩下了化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制

2020/2/20 9:55:28



国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第12号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫

2016/1/15 15:39:01