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WHO预认证为中国药企带来掘金机会 尚面临成本考量

中国医药产业要走出国门，产品质量是一个硬标准，而世界卫生组织（）供应商预认证（，下称“预认证”）更是药企通向国际市场的一道质量门。不过，截至目前，在已通过预认证可以进入全球采购的目录上，中国产品的数字屈指可数，中国药品和疫苗通过预认证的数量分别仅为个和个，远不及印度。“通过预认证之后，就国际市场而言，企业将直接面对公共市场的采购，这对于发展中国家是一个支持，对于药企来说是一个提升。”世界卫生组织驻华代表处的扩大免疫规划组项目官员唐轶告诉第一财经记者，“对于国内市场来说，首先是将拥有更多的高质量产

2017/8/15 9:36:34



CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。月日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（下称“《征求意见》”），要求以月日为最后时限修改材料。此前的月日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药总局人士对财新网记者表示，毕井泉上任国家食药总局局长后，工作的首个重点即是新药审批。“这是最受关注，关系整个医药行业国计民生的

2015/8/6 14:19:09



尘肺病高发人群及常用防治措施

环球医药信息网讯尘肺病是我国高发的职业病之一，近日来江西修水县上衫乡近名村民，因开采金矿感染尘肺病，让尘肺病再次成为关注焦点，那么哪些行业从业人员易发尘肺病尘肺病有应该如何防治呢尘肺病高发的行业及工种分别是矿山开采行业的凿岩爆破支柱运输；金属冶炼中矿石的粉碎筛分和运输；机构制造业中铸造的配砂造型，铸件的清砂喷砂以及电焊作业；建筑行业的原料开采破碎碾磨筛选拌料以及开凿隧道爆破等工种。尘肺病通常表现为咳嗽咳痰胸痛呼吸困难咳血等，尘肺病人由于长期接触生产性尘，使呼吸系统的防御机能受到损害，病人抵抗力明

2011/3/29 14:10:11



莱美药业治疗癫痫药品注册申请获受理

莱美药业月日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的药品注册申请受理通知书，公司申报的左乙拉西坦原料药及片剂符合药品注册申请的有关规定，同意受理，并发给药品注册申请受理通知书。左乙拉西坦原料药及片剂用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。莱美药业称该品种获得药品注册申请受理通知书有利于优化公司产品结构，但该品种是否被批准须经审查后决定。

2014/6/24 9:18:45



医疗器械行业实施“两票制”：谁生、谁死？

今年月日，国务院正式发文，明确医改试点省份推广“两票制”，按国务院号文的规定，今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行，只不过各省执行到位的时间有所不同而已，医药和医疗器械行业各方人士一片哗然，倍感生存的压力。何为两票制生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。全国总代及进口商算第一票，托管商业进货不算一票，母公司给子公司不算一票。两票制执行的省份和城市安徽，江苏，福建，青海，上海浙江湖南重庆四川陕西宁夏，还有试点医改城市为个。两票制在

2016/6/29 9:08:11



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于部分食品抽检情况的通告(内食药监通告〔2017〕17号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检饮料共批次样品，全部合格。特此通告。附件附件本次检验项目食品抽检合格饮料内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日

2017/5/9 0:00:01