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麻醉、精神药品目录调整→10月1日起施行

年月日，国家药监局发布公告，从月日起将泰吉利定列入麻醉药品目录；将地达西尼依托咪酯列入第二类精神药品目录；将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。公告主要内容根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局公安部国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。现公告如下一将泰吉利定列入麻醉药品目录。二将地达西尼依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录。三将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。本公告自年月日起施行。麻醉药品和精

2023/9/12 10:24:27



精神药品管理办法（六）精神药品的进出口

第六章精神药品的进出口第十八条精神药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关对外贸易的规定办理。精神药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。第十九条因医疗教学和科研工作需要进口精神药品的，应报卫生部审查批准，发给《精神药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。第二十条出口精神药品，应当向卫生部提出申请，并交验进口国政府主管部门签发的进口许可证，经卫生部审查批准发给《精神药品出口准许证》后，方可办理出口手续。第二十一条精神药品的进口出口准许证由卫生部统一印制。

2010/9/17 17:46:17



1.1类与3.1类新药审批管窥 癌症心血管是重点

目前化学药是中国制药企业的主要研发领域。根据数据，化学药的申请受理量以每年的速度逐年增加。面临的审批任务日见加重，药企间的审批竞争也越来越激烈。从年国内获批上市的新药来看，平均每年均有个左右的化学药新药获批上市。年，加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅年积压的药品待审任务就多达件。癌症心血管是重点领域国内类药物的开发还处于起步阶段。目前国内类研发实力较强的企业有江苏恒瑞江苏豪森和记黄埔医药（上海）有限公司东阳光药业正大天晴等企业，上述企业产品

2015/8/24 9:22:57



【采访】哈尔滨乐泰药业有限公司

哈尔滨乐泰药业有限公司创建于年，是集科研开发生产销售于一体的高科技现代化制药企业。经黑龙江省食品药品监督管理局考核认定，是开发中药新产品创名牌企业中的重点和骨干，被国家授予“高新技术企业”称号。本次采访我们就有请到了乐泰药业相关负责人商经理。环球医药网商经理，您好！首先请问贵公司目前经营的产品有哪些商经理企业生产包括药品医疗器械消毒产品保健食品化妆品食品等六大系列种剂型近百余种产品，包括自主研发的个产品主要有“亮甲”系列”“康角丫”系列“甘乐宝”系列产品胆利舒胶囊糖泰得合剂薏人口服液腰息痛胶囊愈

2015/9/21 16:34:37



中国仿制药引爆下一个国际商机

恒瑞环磷酰胺占据美国白血病基础药物市场的份额，豪森注射用奥沙利铂打开欧盟上市大门作为丝绸之路经济带海陆交汇点的连云港经济技术开发区正在迈开生命健康产业国际化步伐。也正是依托创新能力领先全国的医药产业集群，今年起，连云港开发区致力打造“中国健康港”。近日，在连云港年医药产业投资高峰论坛上，连云港市委常委连云港经济技术开发区党工委书记关永健向记者表示“一带一路战略构想为生命健康产业国际化提供了更多机会。开发区将抢抓政策机遇，着力打造创新能力强科技含量高集聚效应显著的医药集群，提升中国健康港的国际影响

2015/10/13 10:05:28



国家医保局第一标：低价死还是大利好？

月日，国家医保局在上海召开了关于国家试点药品集采工作的座谈会。此次座谈会围绕国家试点集中采购药品展开，医保部门在会上公布的采购方案与目录迅速在医药圈内流传开来。虽然接近医保局人士向健康点表示，该方案仍在征求意见阶段。但这份文件将组织个直辖市，个副省级或计划单列城市在中秋后国庆前组织带量采购试点，目标直指通过一致性评价的品种通用名下的个药品，包括过专利期的原研药参比制剂及通过评价的仿制药。有分析人士认为这个城市的市场容量，预计约占国内相关药品市场的份额。有媒体认为原研药将大受冲击通过一致性评价药品

2018/9/14 11:46:21