相关资讯

药品注册办法修订 中药仿制药将成为历史

近日，国家药品监督管理局（）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《办法》修订稿），吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现大家并未太多关注讨论，笔者抛砖引玉，希望我们在法规颁布前充分讨论反馈问题。《办法》修订稿第一章第五条（药品注册类别）将中药注册分类分为类创新药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同方类似药境外已上市境内未上市中药。中药仿制药去哪儿了“同方类似药”是什么东东和中药仿制药有什么异同研发过程是否与生物类似药一样痛苦本次《办法》修订稿中，只有

2019/10/11 9:37:12



湖北武汉：快检站的坚守，高密度抽检保障春节食品安全

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！“老板，你的蔬菜是从什么地方进的”日，大年三十。在武汉市四季美农贸城，食用农产品监督检测站（以下简称快检站）组长金粱和同事黄兆，正在市场内对商户的蔬菜进行抽检。四季美农贸城是外地蔬菜进入武汉市场的大门。年，武汉市食品药品监督管理局在此设立四季美食用农产品监督检测站，专门对四季美农贸城的食用农产品进行抽检。整个春节期间，四季美农贸城仍照常经营

2017/2/1 19:24:01



PTC罕见病新药再遇滑铁卢 但上市希望仍在

罕见病药物研发已经成为目前医药研发市场的重要组成部分。由于这类疾病患者群体数目较少且急需有效疗法，因此世界各国的生物医药审批部门往往会对这类孤儿症药物“网开一面”。这也是为什么医药公司在其开发的杜氏肌营养不良症药物在公布了临床三期研究失利后仍有信心获得医药监管部门的上市批准。公司最近公布的临床三期研究中，未能达到其预定实验终点。研究人员考察了治疗组和安慰剂组患者在分钟行走测验中的表现，结果发现治疗组的患者仅仅比安慰剂组平均多行走米。不过，公司在祭起医药研发杀手锏“亚组分析”之后发现，在测试中行走

2015/10/19 9:23:52



第十批国家集采药品在青海落地执行

青海日报融媒体月日讯（记者郭靓）月日，青海省医疗保障局传来好消息，第十批国家组织药品集中带量采购中选结果在青海落地执行，涉及药品种，涵盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病感染感染精神疾病等领域，平均降幅超。此次集采积极推动急抢救药短缺药的保供稳价，建立去甲肾上腺素注射剂多巴酚丁胺注射剂等种所涉短缺药品急抢救药品备供企业机制，保证临床供应，并将同一治疗领域不同作用机理或疗效更优使用更便捷的药品广泛进入临床，其中，乳腺癌乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液注射液相比普通产品，能有效降低药品不良反应，显著

2025/4/28 8:46:44



130种药品短缺 6项措施完善短缺药供应保障

月日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国家卫生计生委副主任曾益新介绍《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》有关情况，并答记者问。曾益新表示，近期国家卫生计生委联合个部门印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。据悉，针对药品短缺问题，该文件分类明确了定点生产协调应急生产加强供需对接完善短缺药品储备打击违法违规行为健全罕见病用药政策等项应对措施。曾益新介绍，目前梳理出了约种临床

2017/6/29 9:32:06



冬季温补养阳正当时

冬季是进补强身的大好季节，因为冬季气候寒冷，因此冬季的饮食一定要有丰富足够的营养，热量要充足。再就是食物应该是温热性的，有助于保护人体的阳气。在饮食方面应讲究科学调配，多增加一些膏粱厚味，如炖肉烧鱼火锅等。温热的肉食有狗肉牛肉鸡肉龟肉羊肉雀肉虾肉蛇肉等蔬菜有黄豆蚕豆胡萝卜葱蒜辣椒韭菜芥菜油菜香菜胡椒等，水果有栗子大枣杏脯荔枝橘子袖子等，还有红糖糯米羊乳松子等。冬天宜食的饮膳菜肴有双鞭壮阳汤杞鞭汤十全大补汤鹿鞭壮阳汤乌鸡白凤汤当归生姜羊肉汤乾坤蒸狗参杞羊头芝麻兔核桃仁炒韭菜等。冬季进补最好先做引补

2011/12/16 15:55:09