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辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩

辉瑞突破性乳腺癌药物在今年月凭借一项期研究的无进展生存期数据获得了的加速批准，用作乳腺乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项期研究，将用作乳腺癌乳腺癌二线治疗，结果显示，疗效同样非常出色。一个数据监测委员会审查后已建议提前终止试验。据悉，这是辉瑞获得的有关的首批期数据，这些数据将提交至年美国临床肿瘤学会年会。辉瑞对期望极高，认为该药的销售峰值将达到亿美元，该公司希望能帮助部分抵消仿制药竞争所致的损失。辉瑞称，正在与监管机构讨论，提交作为二线治疗的上市申请。集团分析师指出，辉瑞公布的这项二线治疗研

2015/4/17 9:38:44



山东省政协召开加强省食品安全监管执法能力建设重点提案督办座谈会

近日，山东省政协人口资源环境委员会组织召开加强省食品安全监管执法能力建设的建议重点提案督办座谈会。会上，介绍了提案办理情况存在问题和下一步工作打算。会议强调，将组织实施专项建设，在“十三五”规划和经济社会发展年度计划中把食品安全摆上更重要的位置，引导各级各部门加快“食安山东”建设。会议强调，今后年内每年安排专项资金支持市县加强执法能力建设，支持各级食品药品监管部门利用中央和省级财政补助本级预算安排和非税收入，加大专业队伍技术培训，督促各级尽快推进食品药品监管人员划转到位；利用三年时间，通过各种方

2015/9/28 15:31:01



药监局长尹力：得罪一个企业还是得罪整个社会？

月日，在年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设会议上，局长尹力说到，“查会很辛苦，甚至会得罪人，但对药监队伍来说，是得罪一个人一个企业，还是得罪整个社会”他用这样的反问鼓励药监工作人员对检查的重视。尹力表示，要改变期以来重审批轻监管的倾向。在今后的食品药品监管上，必须妥善处理审批查的关系。审是批的基础，批是在审的基础上依法行政，查是审和批的延续，是当前工作必须加强的重要方面。要加快监管方式的转变，只有查才能体现审和批的价值。尹力认为，近几年有关食品药品安全事件不断频出，主要原因就是风险没有得到控制

2013/1/11 12:00:42



膏药生产许可证多少钱？

目前市场上的膏药许可证都在非正规渠道可以在几十万一年买到，如果你想产品文号正规的化话，申请一个文号现在大约价格在万元之内。但是申请膏药许可证需要很复杂的程序跟流程。具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。所以没有一定的经济实力跟生产基地做后盾，这些你想都不要想，那么如何可以正规化卖

2017/8/15 16:06:08



阿里健康2.25亿入股万里云 “云上医院”版图日趋完善

就医难就医贵，是如今医疗服务中难以解决的行业痛点，但随着科技的日新月异，这种困局或可得到改变。近日，阿里健康宣布入股万里云，共同开展其远程影像诊疗计划，为医疗领域提供新的远程服务模式。在阿里健康和万里云的近景规划中，患者不必再车马劳顿，通过阿里健康或者是当地的基层医疗机构，在家门口就能将自己的数字影像传给专家进行远程咨询或诊断，甚至后续还可能实现和专家面对面视频交流。阿里健康入股万里云构建医学影像大平台月日，阿里健康发布公告宣布，以亿元人民币增资华润万东旗下万里云公司，同时，阿里健康将持有万里云

2016/3/30 9:23:37



国家药监局：3药品增加死亡风险

国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液注射液存严重安全问题增加成人死亡风险。羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量失血性低血流量脑梗塞外伤烧伤等。月日，国家药品审评中心发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。据赛柏蓝查询，此次修订说明书的三款注射液涉及家药企，其中不乏费森尤斯卡比哈三联华润双鹤大冢制药等知名药企。国家药审中心开专题会议昨日，国家食药监总局药品审评中心发布《

2018/7/17 13:56:03