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毕井泉看望屠呦呦教授

月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长登门看望了诺贝尔生理学或医学奖得主中国科学家屠呦呦。毕井泉再次祝贺屠呦呦获得诺贝尔奖。他表示，以屠呦呦为组长的团队从中国古代中医药文献中得到启示，发现并提取了青蒿素，使得在黑暗中探索抗击疟疾的科学家们看到了曙光，为全球疟疾防治做出巨大贡献。屠呦呦在青蒿素的发现和提取过程中发挥了关键性的作用，获奖实至名归。毕井泉认真听取了屠呦呦教授对我国创新药的研发以及药品审评审批的意见和建议，表示食品药品监管总局会认真研究和采纳屠教授的意见，深入推进我国药品审评审批制度改

2015/12/5 16:16:01



取消中药饮片加成后，中药企业只能这么做…

取消中药饮片加成后，中药企业只能这么做取消加成，有利于中医发展月日，第三届中国中医药学术与健康产业高峰论坛在京召开，中国中药协会内外并治专委会主任吴中朝在会上对赛柏蓝表示取消中药饮片加成后，人们会把精力放在医疗环节，更重视中医的疗效和技术，促进大家选择更优更好的药，从守正创新，传承精华的角度来说，是必然的。他进一步解释从宏观层面上，中药西药都是药，仅对中药饮片加成，就把它的商品性质“加固”了；如果取消中药饮片的加成，把中药作为医疗环节中的一部分考察，而不是仅仅把药作为一种商品，更有利于中医实用技

2019/12/24 9:10:39



安徽新一轮省级集采即将开启，竞价、议价确定中选企业

目前，各省陆续发布年省级集采方案。月日，安徽省医保局发布《年度安徽省药品集中带量采购工作方案》，将从未过评药品中遴选用量大金额高竞争较充分的药品，开展省级集采，采用竞价议价等形式确定中选企业。实施范围全省公立医疗机构军队医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构等按照定点协议管理的要求参照执行。采购周期中选药品采购周期原则上不少于年。若有中选品种纳入国家组织药品集中采购范围或其他原因需要调整采购周期的，以后续相关公告为准。药品范围从未通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中，遴选部分临床用量大采购

2021/6/3 9:18:54



药品上市后变更新规发布！30个焦点问题官方答疑

月日，国家药监局官网发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件旨在贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。国家药监局指出一持有人应当充分研究，确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管，特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请，按照《办法》要求进行补充申请备案或报

2021/1/14 9:20:20



临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”

原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查

2017/11/21 9:32:35



回春堂销售迷奸药等违规药物

据小编了解，回春堂是一家有着近二百年历史的老药店，素有“南有回春，北有同仁”之称。如今其在福州闹市区的店面却做起了违法生意，卖起了所谓的催情药迷奸粉和没有或者虚假批准文号的壮阳药壮阳药。这些药物外包装有着很色情的图片，是名副其实的假保健品。这些东西在全国范围内已经遭到围剿，却在回春堂内被公然出售。一名从事医药行业的热心人，为我们解开了回春堂的违法事实。其通过摄像机记录下了福州回春堂门诊部出售迷情粉和假伟哥的事实，当然其身份为顾客。当其以肾不好寻求帮助时，营业员热情的向其进行了推销一粒神生精胶囊胶

2012/7/20 6:57:31