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中国新药进化简史：与仿制药划清界限

虽然新的分类办法尚未落地，但业内人士认为，新药品分类很有可能进一步靠近国际惯例，逐渐向创新药仿制药改良型新药三分法靠近年月日，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过决议，授权国务院组织开展化学药品注册分类改革。本来，药品注册分类的调整应该在《药品管理法》修订之后。不过，简政放权改革时间紧迫，现有药品注册分类也与产业现实脱节严重。月日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，即把药品注册分类改革列为十二大改革任务之首项。在修法之前，国家药监局希望通过全国人大授权后，先期推进部分改革措

2015/11/11 10:19:38



六大趋势预估药企定价自由度

从月日《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》国办发号，到月日《药品管理法》局部修改，再到月日发改委三连发通知《关于印发推进药品价格改革意见的通知》发改价格号《国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知》发改价格号和《国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知》发改价监号，以及月日国务院办公厅印发《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》国办发号，还有这几天坊间传得沸沸扬扬的《国家卫生计生委关于落实国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见的通知》下文简

2015/5/11 10:01:55



14部委联手“大限抗” 零售市场大挑战来了

月日，国家卫计委发改委食药总局国家中医药管理局等部委联合下发《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（年）的通知》，抗生素抗生素的限制使用再次加码。和医药相关大要点此次文件的出台，除了治疗用抗生素外，农业兽类用药也有监管，可说是全产业链条上的加强监管。而对于医药企业来说，司徒君认为，有下面几点将对抗生素限制使用再次加码，全国二级以上医院基本建立抗菌抗菌药物临床应用管理机制；医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。，加强医务人员抗菌药物合理应用能力建设，重点加强基层医务人员知识培训。完善抗菌药物临床应用和

2016/8/26 9:08:07



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第037号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体公告时间宋体证书编号宋体石家庄市藁城区医药药材公司（重点跟踪检查企业）宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体石家庄宋体河北省

2015/12/15 12:00:01



中药材大幅涨价 中成药风平浪静

记者日前从多家中成药企业了解到，由于大单药材煤水电等原材料大幅涨价等因素，企业成本压力剧增，但中成药不敢轻言提价，增加的成本只能由企业内部消化。部分中药材大幅涨价按照惯例，入夏后中药材易生虫霉变，需封仓养护，生产企业也已基本完成全年原料采购计划，中药材总体购销量显著下降，药价也应平稳，但今年中药材却仍然涨声一片。“以蜀中采购的大单药材为例，今年二三月价格涨势迅猛，进入六七月，虽然价格比较平稳，但亦保持上扬趋势。其中，丹参涨幅超过，板蓝根和大青叶超过三七的个别规格涨幅近。小单药材中，厚朴涨幅达，天

2008/7/25 17:22:27



卫计委：老年部分慢性病用药将免费

月日，卫计委官方网站挂出消息称，药政司组织召开岁以上老年人部分基本药物在基层全额保障座谈会。据官网消息，年底，我国岁以上老年人达到亿多，岁老年人慢性病患病率达左右，医疗费用支出是年轻人的倍，占医疗总费用的。近年来，我国已有部分地区探索实践老年人高血压糖尿病等慢性病基本药物全额保障工作，以降低药品费用负担。今年“两会”上有多位政协人大代表就此提出议案建议。为进一步做好此项工作，药政司于月日，召开岁以上老年人部分基本药物在基层全额保障座谈会，重点围绕此项工作的重要性可行性和工作进展等问题，对既往工作

2015/4/10 14:30:54