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1月CDE受理数据：化药申报回稳

新年新气象，年元月药品注册申请受理数据显示，总量整体上保持平稳，并未如往年一般出现因春节假期因素导致的环比大幅下跌现象。其中新药相关注册受理量相比前一个月还有所增长，特别是在国产化药临床申请和上市申请方面，不仅在数量上继续回升，在品种质量上也有重大突破，新的一年开局可谓良好。新药临床申请化药申报持续回暖综合国产和进口两方面的数据，月获得受理的新药临床试验申请总计件（注同一企业申报同一通用名药物计为件，下同），其中化药相关件，生物制品相关件，中药及天然药物相关件。对比近半年来的月度数据可以看到，化

2017/2/15 10:03:25



最新！基药扩容，新增270个品种？哪些品种将优先入围集采？

首先，我们一起来猜一个关于基药的谜语从到，从到，那么，从再到多少业内议论纷纷，的有之，的有之。其次，我们再一起来看一个关于基药的故事。基药再扩容！新增个品种最新消息，坊间传闻，预计本次基药新增个品种左右，其中化药个品种，中成药个品种。而基药管理办法征求意见稿，据说，已经于近期下发到地方，进行小范围的征求意见。如果基药扩容，势必会影响目前医疗机构的用药结构。可以预想，明年，在的指引下，用药结构会是这样的首先配备带量采购（国家地方）中的基药目录品种（现在已经有的省份开始这么做了，如果不相信，可以请终

2021/5/28 8:55:27



上半年跨国药企业绩回暖 各家主打品种有哪些？

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2016/9/21 9:10:57



两药品可致严重不良反应，医护人员须慎用

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局发布通报，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂使用不当易导致严重不良反应，临床应用中还应严格把握其适应症，谨慎用药，以降低不良反应发生几率。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染泌尿系统感染生殖系统感染骨骼和关节感染败血症脑膜炎等。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。严重不良反应事件问题主要以全身性损害呼吸系统损害为主。国家药品不良反应监测中心建议医护人员用药前应仔细询问患者

2011/4/12 11:45:43



河南创世：畅销贴剂敷料 全国火热招商进行中

作为一家集科研开发经营批发为一体，专业从事医药技术开发技术推广，膏药保健品生产销售，中成药消毒用品一二类医疗器械的批发等为主的综合性现代化企业河南创世药业有限公司，自成立以来，一直秉承“诚信为本，服务第一”的企业宗旨，以“一丝不苟，精益求精”的精神，面向市场服务社会，并努力发展以研制开发销售新特优产品为主的经营特色，研制生产出了多个系列的数十种畅销产品。未来，公司将以“团结守信求真务实开拓进取传承创新”的企业精神，积极同各界朋友及经销商交流合作，共同创建一种平等互惠共享双赢的战略伙伴关系，为人类

2022/5/19 11:40:21



药品审评进入“快”时代 今年将完成11000件

去年月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐日对外披露，截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。这项改革看似最受医药行业关注，实际与民生息息相关。药品审评改革意味着老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的“新药”。实际上，解决药品审评积压的问题，只是食药监总局过去一年掀起的改革风暴的一环。截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。目前，已发布批药物优先审评目录，极大地优

2016/10/21 9:11:13