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GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

今年月初，英国制药巨头呼吸管线一款哮喘复方新药喜获美国批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物美泊利单抗监管方面也传来佳讯。肺过敏药物专家委员会支持批准每周一次皮下注射剂量作为一种附加维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准用于岁青少年重症哮喘哮喘群体。将于年月日做出最终审查决定。具体而言，专家委员会一致支持了治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者岁及以上的疗效和安全性数据，但在岁青少年重症哮喘群体中的疗效和安全性未得到充分证明，这主要是由于在整个数据集中，岁年龄组

2015/6/15 9:36:16



滕佳材赴北京督导检查“两会”食品安全保障工作

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行到北京督导检查“两会”食品安全保障工作。滕佳材先后到北京市一轻食品集团北京市二商集团及所属生产经营企业和北京市食品安全监控中心进行实地检查调研，并听取了北京市食品药品监管局相关工作情况汇报。滕佳材对北京市“两会”食品安全保障工作给予了充分肯定。他指出，为保障今年“两会”期间食品安全，北京市食品药品监管局按照北京市委市政府“把安全可靠作为第一原则，确保各项工作万无一失”的工作要求，相关工作抓得早抓得紧抓得细抓得实，专门成立服务保障领导机构，明确重点监

2015/2/28 17:28:01



奥赛康申报6类镇痛药 国内仅有原研药在售

国家食药监总局（）网站显示，奥赛康（）申报生产的类化药注射用帕瑞昔布钠获受理。目前，国内仅有原研药在售。资料显示，注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗，临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗，起效快速，作用持久，强效镇痛。原研药是辉瑞公司的“特耐”，特耐于年进入中国市场。根据，除了奥赛康外，目前国内仅有齐鲁制药恒瑞医药（）科伦药业（）三家申请该产品的批件。奥赛康主要从事消化类抗肿瘤抗肿瘤类及其他药品的生产和销售，拳头产品为消化药“奥西康”（注射用奥美拉唑钠）。奥西康占公司营业收入和毛利

2014/4/3 15:46:35



广西壮族自治区着力打造自治区、市、县三级食品药品监督检验体系

年以来，广西壮族自治区食品药品监督管理局以食品药品体制改革为契机，积极协调各方在建立体系机构和建设项目的推进上狠下功夫，着力打造自治区市县三级食品药品监督检验体系，并取得了阶段性明显成效。一是健全食品药品检验检测机构。自治区层面，在南宁食品药品检验所的基础上，整合组建广西东盟食品药品安全检验检测中心；在个设区市成立食品药品检验所。县级层面，全区有个县根据当地监管实际和产业发展需要成立了相应机构。二是推进食品安全检（监）测能力建设规划项目实施。推进广西东盟食品药品安全检验检测中心一期食品安全检验检

2015/7/7 12:00:01



健康生活 幸福人生

每个人都渴望幸福，但也都知道幸福是自己争取来的。身体的健康能够给予人们幸福，要想健康的同时获得幸福，那么就要做到以下几件事。一让生活“苦”一点过于舒适安逸的生活会让我们变得懒惰，所以适当的做些家务活，让我们更懂得生活的同时，还可以让身体多做些运动。在饮食上，不要过分贪恋与糖类高脂肪类食品，还要少吃加工类食品，因为这些食物对于身体都是无益的。恰恰相反的是，平时吃一些苦味的食物，例如苦瓜，其含有丰富的抗氧化物和降血糖的复合物，对身体极有好吃。二积极不刻意运动对于健康的人，他们不会刻意在某个周末早起变

2014/7/24 14:58:51



这个药近年来销售额均超30亿元，原研市场地位难撼！

三月的天气，乍暖还寒，对高血压患者来说，忽冷忽热的气温变化，很容易刺激血管收缩，造成血压不稳定。高血压是指血液在血管中流动时，对血管壁造成的压力值持续高于正常值。据悉，高血压是心血管疾病最危险的因素之一，可导致心肾脑等多个器官损害，引起脑出血心力衰竭肾衰竭冠心病糖尿病缺血性脑中风等疾病。目前，临床上较为常见的高血压治疗方案是在专科医生的指导下长期口服降压药降压药物，在服药期间要密切监测血压，定期到高血压门诊随诊使血压控制在安全理想的状态。对于高血压的降压药物治疗，在各类需要长期服用的降压降压药中

2024/3/22 9:33:29