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山东省食品药品监督管理局出台行政执法监督体制机制改革试点工作方案

近日，山东省食品药品监督管理局根据省政府法制办省编办发布的《关于开展行政执法监督体制机制改革试点工作的意见》要求，出台了关于开展行政执法监督体制机制改革试点工作方案。方案明确了开展试点工作的指导思想基本原则主要任务具体步骤和要求。山东省局将以试点工作为契机，抓好行政执法监督制度建设，年内出台食品药品行政执法监督办法，组织一次行政执法专项监督和案卷评查活动，修订出台规范性文件制定程序，对省局现行有效的规范性文件进行再清理再公告，编辑印发规范性文件工作手册，以指导全省系统的规范性文件备案审查工作。

2015/4/8 12:00:01



宫颈癌疫苗内地获批为何反而催热赴港疫苗团

“宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是，经过一轮信息“轰炸”后，生活在香港的林洁（化名）也忙了起来，许多原本不怎么联系的亲友占据了微信对话栏的前排，向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息，有的还是以前的男同学，都是替老婆们来问的。”林洁告诉第一财经记者。事实上，葛兰素史克（）生产的人乳头瘤病毒（）疫苗希瑞适虽然日前获得了国家食药监总局的许可，但要等到明年初才能正式上市，而适用的女性年龄为岁。已经岁的王薇（化名）对第一财经记者表示

2016/7/26 9:04:49



基药目标还需配套政策来辅助实现

站在政府的角度上基药目录的存在根本目的就是为了使医药行业的环境更加趋于合理完善，民众的用药负担能够更进一步的减轻，因此在此基础之上基药目录必然要选择优质的产品并保证其价位的合理，而对于民众来说合理的价位自然是越低越好，所以基药目录的入围标准中就有了一个低价位的铁标准，在不少人看来基药这个概念蕴含的意义就是低价普通药。但是另一方面我们换一个角度以药企的思维来考虑基药目录首先释放出了其广阔市场的巨大诱惑而后却又拿出低价的准入门牌。所以对于不少药企面对基药时实质是陷入了左右为难的境地，既想获得市场份额

2013/5/2 22:50:54



八种职业易得胃病

过量饮酒不定时进餐吃夜宵等习惯严重损害了肠胃健康，扰乱了其正常的消化吸收功能，为诱发各类肠胃疾病提供了条件。随之而来的就是经常会有胃部泛酸绞痛症状出现，最终导致美食当前，却经常一点感觉也没有。生活中很多人都遭受过胃酸过多胃痛等不适侵袭，在部分特殊职业中更是如此。特别是冬季胃病更易成为很多人群的职业病。据专家介绍，“行业胃病”是对由于工作性质的原因造成的胃病的泛称。调查显示，教师司机白领交警个体业主环卫工人记者学者等是最容易产生胃病的八大行业，其从业者患胃病的几率要比其他行业从业者高出倍。其中教师

2008/7/14 16:03:01



你的氯霉素滴眼液有玻璃酸钠吗？

眼白或眼睑内侧发红眼睛发痒或刺痛，眼角和眼睫毛会出现粘稠的脓汁，清晨睁不开眼等等这些都是患结膜炎所引发的症状，这对于结膜炎患者来说想必都是深有体会的。虽然结膜炎对于视力影响并不严重，但是当其炎症波及角膜或引起并发症时，同样会导致视力的损害。发病应及时要药店咨询医师使用相关眼药，不然对眼睛的伤害将会进一步扩大。氯霉素滴眼液想必大家都并不陌生，一些长期面对电脑加班熬夜从而导致眼睛出现充血干涩等不适症状，这个时候大家都会自行到药房购买氯霉素滴眼液，这早已是一部分人的习惯。但是以氯霉素滴眼液命名的眼药很

2014/10/22 15:40:32



临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50