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百奥泰托珠单抗生物类似药获批！下一程，能否打破“内卷”率先“出海”？

月日，国家药监局官网信息显示，百奥泰生物制药股份有限公司（简称百奥泰）申报的托珠单抗生物类似药（商品名施瑞立）获得批准上市，用于治疗成人类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。实际上，在临床需求医保控费及资本市场等多方推动下，我国生物类似药的研发如火如荼。年月，批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液注射液（汉利康）的上市，该药是首个中国“国产”生物类似药，年也被称为中国生物类似药的元年。随后，我国国产生物类似药陆续获批，年共获批款，年获批款，年则为款。市场观点分析，生物类似药早已被

2023/1/18 9:34:03



合理监管保证医药行业物有所值

人们去购物的时候多数心存的心理状态都是用最少的付出换得最为理想的产品或者是服务，通俗点来说就是物美价廉，不过我们同时也知道商业企业的目的是为了得到利润，而利润主要取决于价格与成本之前的价差，在成本维持在一定水平的时候价格越高自然利润率也就越高，同时质量越是好的产品其所需的成本也就居高不下，由此消费者与商业企业的利益矛盾显而易见，极端的情况下商家就可能为了利润利用自身的话语权优势去高价出售某些普通产品，而消费者因为自身知识能力的有限还缺乏对专业产品的辨别能力，而这种情况下消费者只有先行付出并亲身体

2013/9/7 22:10:23



安徽再扩限用名单 预警药品影响几何？

为严控新农合费用，安徽省近日亮招，对临床使用量大的品种预警管理升级，范围从乡镇卫生院分步延伸至全省新农合定点医院，克林霉素头孢西丁头孢头孢硫脒等注射剂及血栓通丹红等注射液注射液共个品种被限定其使用量不得超过上一年的。换言之，超出部分将由医院承担。对此，联邦制药安徽省区负责人熊传银告诉本报记者，该公司的注射用阿莫西林克拉维酸钾也在限用之列。“目前来说影响不会很大。”他表示，其头孢类产品主要在安徽省的非招标市场，以换算，被限用的产品在该省属新农合范畴的销量并不大。新农合筹资水平总体还不高，资金有限，

2014/2/28 9:25:19



食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关

2015/3/3 15:51:01



全国最强医院科室排名（附名单）

众所周知，我国医院众多，而大批综合性医院又科室众多，那就单一科室来说，哪些医院是最一流的呢北京大学临床学科，评估发布中国最佳临床学科评估排行榜，揭示了不同科室的最佳医院排名。排名结果涉及个医学临床学科，包括妇产科儿科耳鼻喉科眼科口腔科口腔科肿瘤科等个一级学科；及呼吸内科消化消化内科心血管科肾脏内科内分泌内分泌内科血液内科神经内科普通外科骨科神经外科泌尿泌尿科泌尿外科心脏外科胸外科等个二级学科。据悉，这一学科评估有如下特点关注的重点为学科的临床质量，而非承担项目与获得基金和发表论文的数量；依据临床

2019/5/5 10:50:28



湖北清查食品安全 2967公斤不合格食品下架退市

生意社月日讯日，为确保奥运会期间的食品安全和社会稳定，湖北省工商系统出动快速检测箱台快速检测车辆，对新鲜蔬菜肉类腌制品卤制品等种散装裸装食品进行快速检测，查出不合格的食品批次个，公斤不合格的食品立即下架退市，名食品经营违法者受到工商部门的立案查处。湖北省工商局此次集中开展的食品安全大检测大清查活动，针对食品安全的主要隐患散装裸装食品，采取两集中三明确方法，将统一于月份的每周二在全省范围内集中开展食品安全快速检测行动。集中检测行动以基层分局工商所为组织单位，以一线执法人员为骨干力量，对全省食品市场

2008/8/8 17:29:23