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药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批

被视为药品质量重要保障的认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响月日，国家食药监总局发布《（中华人民共和国药品管理法）修正案（草案征求意见稿）》，在本月日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求，修正案提出将取消药品生产质量管理规范（）药品经营质量管理规范（）两大认证，同时放开许可持有人管理。业内人士指出，取消认证，只是从行政审批上进行松绑，企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理，对于药品的质量新药的研发等都是“好事”。修订认证将取消记

2017/10/26 9:42:03



癌症要怎么治疗 ？ 常见的方法有哪些？

患了癌症，如果不及时进行治疗，拖到了晚期，真的是回天乏力了。那么，癌症要怎么治疗呢对许多人来说这都是个迷，癌症治疗的方法有很多种，下面就为大家做一个简单的介绍一手术治疗根治性手术恶性肿瘤生长的都非常快，并且在其表面没有包膜，与正常的组织之间没有明显的界限，能够通过淋巴管转移，这种情况下可以选择肿瘤切除手术，就是将肿瘤与周边范围的正常组织和可能已经受到感染的淋巴结彻底切除，起到根治的效果。姑息性手术还有就是肿瘤范围比较广，并且已经转移到其他组织，这时只能通过肿瘤的局部切除手术，来为患者减轻痛苦和延

2019/5/20 16:26:52



533种低价药被取消最高售价限制零售市场仍谨慎

种低价药被取消最高零售价限制，但直面消费者的零售市场，对此政策的态度依然谨慎。多位医药流通环节负责人对世纪经济报道记者透露，今年月份，国家发改委正式放开对低价药的最高零售价的限制，但到目前为止，无论从药品供应还是销售价格上，零售终端基本都保持原貌，只有部分企业针对一些无法替代的药品，库存量增加，而生产企业的供应频次也相应提高。“但这些药品也只有几十种，在所有被取消最高零售价药品目录中，只占零头。”流通渠道的谨慎仍然集中在当前的药品政府集中采购和顺价的政策大背景并未放开。一流通企业药企负责人坦言，

2014/7/10 14:59:09



河南省实施医疗器械经营企业分类分级监管

近日，河南省食品药品监督管理局开展对全省医疗器械经营企业实施分类分级监管工作，从而建立有效的医疗器械经营企业分类分级监管制度和监管模式，加强医疗器械经营环节的监督管理，规范医疗器械经营秩序，提升医疗器械安全保障水平。一是以总局印发的医疗器械经营环节重点监管目录为依据，确定本省医疗器械的重点监管品种；二是对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底，根据经营的品种经营业态质量管理水平遵守法规的情况医疗器械不良事件及投诉状况信用水平等情况，结合监督检查监督抽检行政处罚等要素，确定企业的监管级别；三是根据经营

2015/9/28 15:28:01



公立医院改革试点扩容 控费“不降调”

按照《宁波市公立医疗机构共同体中成药联合限价采购实施细则》的安排，月日正是作为公医改革试点的宁波公立医疗机构共同体中成药联合限价采购的年度价格谈判时间。这个积极落实公医改革的试点城市在上述《细则》中明确，“供应商的报价应是在浙江省中标价格基础上的降价幅度”。一如此前多位业内专家所预测谈判成核心，降价是趋势。控费仍是重要目标此前有业内人士接受本报采访时表示，进入“十三五”，以降价为目标的举措将在国内多个城市和地区延续。依据之一，正是国家卫计委新闻发言人在前不久的卫计委例行新闻发布会上的发言，加快推

2016/1/21 9:20:23



万科、京东、海尔进军医药圈

日前，海尔首个医疗项目上海永慈康复医院正式开业，引发了医疗界的广泛关注；事实上，近来，不止海尔，包括万科京东阿里等大公司对医药行业的关注，已经从远远观望到排兵布阵，狼，真的来了吗海尔，万科建医院月日，海尔首个医疗项目上海永慈康复医院正式开业，据了解，上海永慈康复医院是海尔布局大健康产业的第一个项目，目前共有医务人员多人，今年月刚刚取得卫计委的执业执照。其实在海尔进军大健康产业之前，万科就已经提前布局。早在年，万科这一地产巨头就宣布进军康复医疗产业，并在广州落子首个医疗项目万科康复医院。为了延揽医

2017/7/10 9:31:28