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CFDA再发文督促：对主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验

月日，在官方网站上发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。通知称，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告

2015/12/18 9:48:36



获得资格认证网上药店已达293家

鉴于电商爆发的惊人能量，以及出于对其大举进军医药领域的担心，近来许多连锁药店纷纷涉足网上药店。记者查阅国家食品药品监督管理总局的官网发现，截至月日，获得《互联网药品交易服务资格证》的网上药店达家，其中包括四川德仁堂药业连锁这样的区域性企业。对此，四川德仁堂药业连锁相关负责人介绍，目前确实和支付宝方面签署了相关协议，现在只需完成药房内部软件升级，就能开通支付宝相关功能。据其介绍，“前期仅仅是让来买药的人多一种支付方式的选择，但对今后药店布局，完成网上接单，线下取药有很大帮助。”记者从一些业内人士处

2014/8/7 9:07:28



港澳医务人员在内地短期执业不得同时受聘于两家医院

卫生部日印发的《香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定》明确，港澳医疗专业技术人员在内地短期执业不得同时受聘于两个以上医疗机构。本规定所称港澳医疗专业技术人员，是指具有香港或澳门特别行政区合法执业资格，从事医疗相关活动的香港和澳门特别行政区永久性居民。主要分为以下四类港澳医师港澳药剂师港澳护士其他港澳医疗专业技术人员。管理暂行规定明确，港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，是指香港和澳门特别行政区具有合法执业资格的医疗专业技术人员应聘在内地医疗机构从事不超过年的执业活动。管

2010/12/30 11:22:23



全球首个！FDA批准了一种脂肪肉瘤患者新药！

软组织肉瘤是一种癌细胞生长在体内软组织中的疾病，包括肌肉肌腱脂肪血管淋巴管神经以及关节周围组织，而脂肪肉瘤是一种生长在脂肪细胞中的特定类型的。几乎可在体内任何部位生长，但最常见于头部颈部臂部腿部躯干和腹部。脂肪肉瘤是成人最常见的软组织肉瘤，也可见于青少年和儿童。脂肪肉瘤通常体积较大，一般为深在性无痛性逐渐长大的肿物，最常发生于下肢如腘窝和大腿内侧腹膜后肾周肠系膜区以及肩部。在不同部位的发生率主要取决于该肿瘤的亚型，包括非典型性脂肪瘤性肿瘤高分化脂肪肉瘤，去分化脂肪肉瘤，黏液样脂肪肉瘤，多形性脂肪

2016/2/5 10:18:57



入选基本药物目录药企分食基层市场

近日，期盼已久的新版《国家基本药物目录》终于揭开面纱，个品种入选，品种数量相比版新增六成。一时间以岭药业信邦制药等公告主要品种跻身基药目录的上市公司受到二级市场热捧，同时，西藏药藏药业中恒集团等公司又纷纷公告所产药品入选目录，入选基药目录的捷报频传。入选基药目录，企业或可成功敲开基层医疗机构市场的大门，有望带来产品销量的大幅增长。但是，医药消费的蛋糕并不会因此做大，医药市场将不可避免地出现洗牌。与相同的是，入选目录的独家中成药品种将成为最大赢家，而相同疗效品种之间的竞争将大大增加。药企们对基药目

2013/3/19 13:53:49



国家药监局启动药品安全巩固提升行动

月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议强调，强化高风险产品集采中选产品药品网络销售农村和城乡接合部等重点产品重点环节重点领域的监管，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。会议强调，各级药品监管部门要深刻认识在专项整治行动基础上进一步开展药品安全

2023/6/21 10:04:46