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国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门

月日，国家药审中心将个药品纳入优先审评的名单，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广，有罕见病儿童用药重大疾病（抗艾滋病用药），还有现有治疗手段相比具有明显治疗优势的创新药和增加新的适应症以及仿制药。获优先审批大理由和创新药等相比，仿制药在安全性等方面不存在问题的，所以，从现在审评来讲，只要能够和原研药有同样的质量水平，应该就可以过关，所以被列入优先审评后，预计其获批速度将大大加快，那么，被列入优先审评的依据在哪里呢从国家药审中心后面所列的理由主要有下面个按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报

2016/9/27 9:16:03



四川省GSP认证公示企业名单（059）公示期2016.04.06－2016.04.16

下载四川省认证公示企业名单（）公示期

2016/4/7 0:00:01



快速、安全、有效，全国独家速效心痛喷雾剂等你来合作

冠心病，是指冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。在中年或过岁的社会人群中，患冠心病的人并不少见。因为有些人无自觉症状，心电图检查正常。这属于隐性冠心病，直到有间断发生心脏病各种症状时，才引起人们的注意。而已经确诊为患冠心病的病人，也应该学会正确掌握应急药物的使用。保定好依好伴医药有限公司拥有的全国独家产品速效心痛喷雾剂，不仅具有清热凉血，活血止痛的作用，适用于偏热型轻中度胸痹心痛等症状，同时

2021/11/25 14:50:21



低端利益尚在药企如何有心思去爬高

虽然我们经常把印度仿制药挂在嘴边但是要是真的做起来也不是想象的那样，印度的仿制药虽说有相当一部分都违反了专利保护规则但是人家也得能做得出来，因为仅仅违反专利私自仿制只能证明你有胆量和底气去仿制，至于能不能仿制的出来那可就不好说了，所以我们也不能光是看到印度政府支持仿制药企业仿制的表面现象，同时我们也还要看到仿制药企背后的仿制实力，国际上的知名抗癌药几乎都在印度有着一个复制版本，而我们知道抗癌抗癌药的技术含量是相当高的，没有任何的技术开放渠道印度的仿制药企只能自行去摸索制药工艺，而其在市场受到的欢

2014/1/22 18:56:42



海王生物抗肿瘤药获批件 尚需进行原料GMP认证

今日，海王生物（，收盘价元）发布公告，公司全资子公司海王药业于月日收到了国家食药监局核准的“奥替拉西钾”药品注册批件和“吉美嘧啶”药品注册批件。据悉，“奥替拉西钾”和“吉美嘧啶”均为抗肿瘤药“替吉奥片”的复方组份。其中“奥替拉西钾”口服后分布于胃肠道，可选择性抑制转化为氟核苷酸，从而在不影响抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。“吉美嘧啶”能够抑制在体内的代谢酶，有助于延长血液和肿瘤组织中活性抗肿瘤成分的有效浓度，从而增强抗肿瘤抗肿瘤疗效。对于此事的影响，海王生物表示，公司主营业务涉及医药商业流通

2014/3/13 12:42:24



《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项

月日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，组织做好标准的起草验证征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

2022/4/25 8:55:58