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临床数据“打假”戳破药品泡沫

山雨欲来。随着国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格，药企们的日子将愈发艰难。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。由于食药监总局对于未提交自查报告而检查出数据造假的企业发出了年内不受理其申请的警告，此次药企们不得不对这次监管部门的举措异常重视，业内人士甚至把这次检查视为医药圈的“查配资”行动。新药临床数据自查不过是食药监总局数据“打假”的一部分，针对已经

2015/9/6 9:44:38



哪些药与牛奶“不共戴天”？

众所周之，牛奶营养丰富，所含的蛋白质包含了人体需要的主要氨基酸，并含有多种维生素丰富的钙和微量元素，是人们日常生活不可缺少的食品之一。在日常生活中，我们经常会发现不少人尤其是一些家长把牛奶当水，喂孩子服药，或者有时图省事，用牛奶兑药其实，这些都是错误的做法。牛奶与不少药物之间存在相互作用，同时服用会发生作用，可在药物表面和胃黏膜形成一层薄膜，待薄膜被消化吸收后，药物已错过了最佳吸收期，因此降低了药物的吸收和疗效。同时牛奶还可与部分药物发生不良的化学或物理反应，牛奶中的钙磷铁容易和中药中的有机物质

2009/7/21 16:42:35



疫苗可以预防手足口病吗

手足口病是近年来最常见的儿童疾病，是不分季节由肠道病毒引起传染病，岁以下的儿童是患病的主要人群，患病的症状主要体现在身体发热口痛，还有身体出现斑点或者疱疹等等，各种异常的身体不适状况会使儿童厌食，而且病情也会飞快地进展，严重时还会引发一些重大病症，最后可能会致死。这种就连常规检查都可能检查不到异常的手足口病，疫苗能进行预防吗对于手足口病这种难以预防的疾病，我国医学技术部门经过长期以来的研究终于决定从预防手足口病的工作做起，用类似于预防乙肝疾病的方式，研究预防手足口病的疫苗。由乙肝乙肝等多种中国生

2014/7/17 23:11:20



普药控销必须掌握的四类数据

进入世纪以来，互联网的发展始终在“创新与改变”中跨越前行。每一天开启网络，迎接我们的都是可能或正在发生的各种改变。眼下，人们还在津津乐道云计算的时候，大数据时代已经悄然到来。城市数据企业数据医疗数据网站数据成为我们虚拟与现实生活的重要组成部分。什么是大数据大数据是指无法在容许的时间内用常规软件工具对其内容进行抓取管理和处理的数据集合。对于普药控销人员来说，我们虽然不太可能设计个软件，整天坐在电脑旁录入和分析这种大数据，但大数据时代带给我们的启示是普药控销工作再也不能像以前那样随意和无序的操作了，

2015/8/3 16:40:33



《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



11省份带量采购开始实施 药品格局即将洗牌

省，正式官宣月日，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作自即日起开始实施。此次省际联盟由陕西湖南海南山西广西贵州甘肃宁夏青海新疆新疆生产建设兵团等十一省（区兵团）组成，开展省级药品带量采购，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。对竞争充分临床使用成熟替代性强的药品，通过专家遴选确定集中带量采购品种目录据悉，本次省采购联盟是目前为止国内涉及范围最广的药品带量采购跨区域联盟，覆盖了整个大西北西南两省及其他区域。早在个月前，业内就流传了此次采购文

2020/12/24 9:05:07