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华海将拿下重磅首仿 原研药企独占市场破局

最近一段时间，华海药业股价呈现下滑态势，截至发稿时，市值为亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业，公司表示消息面上并无利空，年员工持股计划已出售完毕，预计全年将保持正增长。近日，公司的托吡酯片类仿制上市申请进入“在审批”状态，若顺利获批则成为国内首仿，消息能否为公司带来利好呢图华海药业的托吡酯片审评情况来源米内网中国药品审评数据库托吡酯片是一种新型广谱抗癫痫药物，用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，也可用于成人及岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。图托吡酯片的销售

2021/4/14 9:02:59



“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04



全球首个口服GLP-1降糖药semaglutide进入III期临床开发

糖尿病巨头诺和诺德（）近日宣布，将启动受体激动剂口服版本的一项期临床项目。该项目的启动，是建立在今年月一项关键概念验证期临床获得成功的基础之上，数据显示，每日口服一次的疗效与每周一次皮下注射的降血糖疗效相当并显著优于口服安慰剂。临床项目包括个试验，涉及约例型糖尿病患者，其中个试验为疗效和安全性试验，另一个将评估口服的心血管安全性。该项目的首个临床试验预计将在年第一季度启动，将调查每日口服一次（种剂量，，，）的疗效和安全性，并将与默沙东重磅口服抑制剂类降糖药（捷诺维，通用名，西他列汀，剂量每日一次

2015/8/31 9:36:15



春季药物保养原则

春为“发陈”之季，气候渐暖，阳气日升，阴气渐消，万物生机盎然。人与天地相应，也充满生机。各组织器官功能活跃，新陈代谢日趋旺盛，对健康无病之人，春季一般不主张药养。若确属需要，亦应在医生指导下，施以甘平之药，以顺应自然变化规律。一般来说，久病体虚，外科手术后气血亏损，儿童体质素虚生长发育延缓者，可适当进补温散升提之品，以助发陈阳气。特别在早春时节，春寒料峭，阳气动而未发，进补应略偏温。体虚乏力，少气徽言，不耐劳累，经常感冒，容易出汗或内脏下垂等，可酌情选用中成药补中益气丸人参健脾丸香砂养胃丸等，并

2011/4/9 19:46:11



江苏省食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局2015年第103号通告不合格食品处置情况的公

年月日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布了《总局关于批次水果制品和批次水产制品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省南京欧尚超市有限公司江宁店销售的批次水产制品不合格。现将上述不合格食品及其经营单位的核查处置情况公布如下通告涉及的不合格食品分别为黄花鱼鱿鱼丝墨鱼丝，上述食品的标称生产企业均为“青岛大海洋食品有限公司”，商标为“润祥渔家”，规格为“克袋”，生产日期“”。其中，黄花鱼不合格项目为菌落总数，检验结果为，标准值为；鱿鱼丝不合格项目为山梨酸，检验结果为，标准值为；墨鱼丝不合格项目为山梨

2016/3/31 0:00:01



中药品种保护条例（三）—中药保护品种的保护

第三章中药保护品种的保护第十二条中药保护品种的保护期限中药一级保护品种分别为三十年二十年十年。中药二级保护品种为七年。第十三条中药一级保护品种的处方组成工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。第十四条向国外转让中药一级保护品种的处方组成工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。第十五条中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的

2010/8/31 15:09:21