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国家药品监督管理局行政立法程序规定（二）

第二章立项第五条各司室应当在每年月中旬向政策法规司提出下年度制定修订的立法项目申请表（附表一），内容包括立法项目名称立法项目的必要性所要解决的主要问题等，并注明项目负责人及进度安排。起草行政法规的应当附草案。第六条政策法规司在每年月底前根据全局工作安排，按照突出重点工作统筹兼顾保证立法质量的原则，对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请进行研究，拟订全局年度行政立法计划，立法计划应当在每年月中旬报送局务会审议批准。行政立法的年度计划应当包括行政立法的名称起草单位项目负责人时间进度安排等内容

2010/10/11 15:12:00



国家食品药品监管局出台保健食品和化妆品审评专家管理办法

国家食品药品监督管理局网站日公布了《保健食品审评专家管理办法》及《化妆品审评专家管理办法》。两个管理办法旨在进一步加强保健食品和化妆品审评工作，规范保健食品和化妆品审评专家管理。根据两个管理办法，国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立保健食品审评专家库和化妆品审评专家库。其中，保健食品审评专家库由食品科学与工程基础医学临床医学公共卫生与预防医学中医学中西医结合药学中药学化学等相关领域的专家组成。化妆品审评专家库由化妆品原料配方与工艺学，卫生化学微生物学，毒理学皮肤科学和监督管理等

2010/7/29 23:16:15



药品注册核查第二波来袭 涉及三家上市公司

药品注册核查的事件仍在持续发酵。继月日国家食药监总局（）公布自查核查第一批结果，发现家企业个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，月日晚间，官网再度公布自查第二批结果，共家药企个品种不予批准。其中涉及股两家（医药研发合同外包服务机构）上市公司泰格医药和博济医药。此外，还包括上海医药旗下核心企业常州制药厂。与此同时，目前已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。分析人士认为，在国家继续严查药品注册申请的背景下，药企面临被迫提高药物研发水平的局面。药品注册核查持续发酵月日，

2015/12/9 9:08:25



这款蒲地蓝消炎片 有点不一样

咽炎是一种主要为病毒和细菌感染的疾病，多为飞沫或直接接触而传染。也就因为如此，咽炎的患病率非常高，而治疗咽炎的常用药蒲地蓝消炎片的使用率也随之增加。市面上，以蒲地蓝消炎片命名的产品有很多，但这一款有点不一样。蒲地蓝消炎片效果招商蒲地蓝消炎片效果招商这款蒲地蓝消炎片的的主要成分为黄芩，蒲公英，苦地丁，板蓝根。其中黄芩有清热燥湿泻火解毒止血安胎等功效。主治温热病上呼吸道感染肺热咳嗽湿热黄胆肺炎疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性；蒲公英清热解毒，利尿散结。治感冒发热，急性扁桃体炎，急

2017/9/29 16:08:16



国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战

月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

2022/10/26 9:25:31



基本药物目录致基层医院药物缺乏患者流失

“连感冒灵这样的药都没有，你们还能看什么病”患者的质疑此时也正代表了部分基层医疗机构的困惑基本药物目录看似品种繁多，但仍常常感到不敷使用；而某些百姓爱用的廉价药品，医院却无法采购。月日，清点完库存的药品后，山东省聊城市东阿县陈集乡卫生院院长王军宏的眉头越皱越紧库存的非基本药物越来越少了。王军宏是典型的山东人，说话非常直爽。谈到药品缺乏的隐忧，他向记者解释说，陈集乡卫生院是山东省基本药物制度试点医院，按照今年月日印发的《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》的规定，月日至月日为招标采购及配送工作的

2010/7/11 23:33:46