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总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自年月日起施行。指导原则施行前，企业可以自主决定是否按照该指导原则要求，提交相关注册申报资料。特此通告。附件医疗器械网络安全注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/24 16:18:01



民族医疗要发展，政策扶助是关键

月日，北京燕化医院我国首家基因治疗热疗临床治疗中心主任李定纲博士看完千龙网人民日报社人民网等刊发的《医用超声看世界请向中国华西行》一文，喜忧参半，痛心疾首“绵阳索尼克电子有限公司产品的技术创新是无可争议的，关键是市场如何开拓，订单如何获得在今天中国医疗市场被崇洋媚外的主流派占据的形势下，如何让索尼克的产品占得一席之地，或是得到一个稳定的市场份额，应是企业目前急切需要解决的燃眉之急，因此，在市场营销上有所突破是关键。”他建议，“应走出国门，因为时间上耗不起啊！”一医疗机构重效益配套扶持政策缺失先进

2010/8/9 22:58:45



国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告（2015年第259号）

《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2015/12/3 21:03:01



北京或扩大医药分开试点 央属医院也被纳入

日前，记者从一位北京市属医院人士处独家获悉，该医院最近正应要求，统计汇总近年的收入等经营状况数据，上报有关部门。“这可能是为下一步试点医药分开做准备。”记者分别于月日日采访获悉，事实上，上述摸底，存在于多家北京市属医院中，而且，摸底的内容不仅包括收入，还包括药占比等其他数据，调研摸底的时间最早可以追溯到年底。“这件事医药分开试点扩容一直在做准备。今年摸底试图把已经试点医药分开后的综合医院专科医院等经营状况，以及药占比高低做一次了解。”一名业内人士对记者说。在友谊医院朝阳医院等家医院相继试点医药分

2014/5/9 9:17:34



广济药业大股东公开转让所持全部股份

湖北药企广济药业或将易主。公司今日公告，大股东武穴国资公司基于战略发展需要，拟公开转让所持有的广济药业全部股份。据披露，广济药业昨日接到国资公司通知，拟以公开征集意向受让方的方式协议转让所持广济药业全部股份万股，占公司总股本的；转让价格不低于元股。据此计算，本次受让方需拿出至少亿元现金。此外，本次股权转让中，拟受让方需要在公告发布之日起个工作日内向武穴国资提交受让申请受让方案及相关资料，且要求受让方本身能与广济药业的产业相互兼容，能够围绕实现百亿产值的目标，在广济药业生物产业园不断推出新的产品，

2014/2/25 9:37:18



黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局查处利用义诊名义非法售药案件

近日，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局经过周密安排，成功取缔利用会议营销形式非法销售药品团伙，查扣非法销售药品“益康胶囊”余盒。哈尔滨市局举报受理中心接到群众举报，称有人利用双休日时间组织义诊活动，局领导高度重视，指派稽查支队进行调查。通过检查发现，会场内聚有余位老年人正在接受“身体检查”，部分老年人在现场购买了“益康胶囊”药品。经查，活动组织者无法提供《药品经营许可证》等资质证明材料，属于非法销售药品。执法人员当场揭穿“义诊”活动的骗局，对现场的老年人进行了耐心解释和安抚，并提醒以后不要参加

2013/12/9 12:00:01