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27项医疗器械国标、行标正在征求意见！

日前，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（）秘书处发布了“关于《医学实验室质量和能力的要求第部分临床血液学专业的要求》等项国家标准行业标准征求意见的通知”。具体涉及归口的项国家标准项行业标准项目和项在用医疗器械技术要求。以下为个具体标准项目扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/9/12 10:03:01



阿斯利康，巨资收购知名药企

医药行业，又一笔大收购开始。重大收购完成月日，阿斯利康官网首页，挂上了醒目的消息，宣布阿斯利康亚力兄制药（）已就阿斯利康收购亚力兄制药事宜达成最终协议，收购总价值是亿美元。两家公司的董事会均一致批准了此次收购。待获得监管机构的批准并获得两家公司股东的批准后，收购预计将在年第三季度完成，完成后，股东将拥有合并后公司约的股份。阿斯利康（）首席执行官表示“已确立了自己在补体生物学领域的领导地位，为罕见病患者带来了改变人生的益处。此次收购使我们能够增强免疫学的地位。我们期待着欢迎我们在的新同事，使我们可

2020/12/14 9:28:41



这23个品种，是独家仿制药，重点关注！

针对《年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告年第号）即目录，北京市科学委员在年月日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费万元，开展试验的品种拟支持科技经费万元。申报品种要求参照食品药品监管总局月日发布的年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量，独家批文或独家生产的品种优先申报，优先支持，对批文数量较多生产厂家数量较多的品种，综合考察品种的临床意义市场竞争力药学工艺基础一致性评价方案可行性等要素，择优支持。咸达数据发现第一三共制药（北京）有

2016/9/21 9:18:56



广州做好中药材行业监管榜样

加强对中药材行业的监管力度从表面上看来会暂时性的压制行业的繁荣景象，很多人都会认为这会造成行业发展的萎缩，因为其更加相信自由化的市场竞争，但是这其实是一个片面的思维，因为任何行业都要追求可持续发展，如果站在深层次的考虑角度其实越是苛刻的监管政策越是利好行业的发展。比如对于中药材行业研究颇为深入的资本市场就对广州地区的重拳整治中药材行业信息表示看好，而且即便是中医药板块的几家上市中医药企业也看好此项改革，从严从重整治中药材行业的违法违规现象虽然在短时间内会影响中药材中药材产业链的许多企业的生计，但

2013/9/17 21:55:14



2020版药典拟制修订这些药辅标准

国家药典委关于年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单（第二批）将于月日截止意见征集工作。记者注意到，年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种涉及单双甘油酯胆固醇（供注射用）滑石粉等个品种。与此同时，冰片丁烷二甲醚等个新增药用辅料标准目前仍在公示中；《胶囊（空心胶囊胶囊）通则》也正处于向社会公开征求意见阶段。新版药典继续增载辅料从种类上看，有资料显示，我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊蔗糖淀粉薄膜包衣，丙二醇羟丙基甲基纤维素微晶纤维素乳糖。记者在采访中了解到，目前正在使用的药用辅料

2018/2/24 9:07:04



医药代表“失业”了，药价真能降低吗？

国务院办公厅日前印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确提出医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，失信的记入个人信用记录。此前有统计显示，中国医药代表人群总数大概有万。意见的出台，则意味着，过去“看脸”“看公关”的手段或将失效，这万医药代表面临失业或转行。据媒体报道，在近年来职业高风险名声不好听，外加赚钱变艰难的处境下，不少医药代表纷纷“离巢”，选择彻底告别医药行业。曾几何时，医药代表被视为是一个绝对的“高薪”职业。但随着监管部门对于医药代表职业界限

2017/2/14 11:37:48