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艾伯维抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

生物技术巨头艾伯维在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资亿美元收购的突破性抗癌抗癌药近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的巨球蛋白血症成人患者，以及用于不适合化学免疫疗法的成人患者的一线治疗。此次批准，使成为欧洲首个巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是在欧洲获批的第个适应症，之前已获批的个适应症，分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病携带删除或突变。在美国，由强生旗下杨森与共同开发及商业化，强生同时拥有在欧洲中东及非洲及其他国家和地区的商业化权利。有意思的是，今年月强生计划以超过亿

2015/7/15 9:42:59



广州市召开2018年全市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议

近日，广州市召开全市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，全面贯彻党的十九大十九届三中全会全国两会十九届中纪委二次全会和习近平总书记对广东重要指示批示精神，传达学习全国全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，总结全市食品药品监督管理系统年工作，部署年重点工作。会议指出，做好今年工作，要深刻领会食品药品安全是重大政治任务的基本要求，切实把食品药品安全摆到重要位置；深刻领会抓食品药品安全必须坚持党政同责的基本原则，切实强化各级党委和政府的责任；深刻

2018/3/28 9:58:39



国家药品监督管理局行政立法程序规定（四）

第四章审查第十四条送审稿由政策法规司负责审查。政策法规司审查内容包括以下几个方面（一）是否符合立法法的原则，是否符合宪法法律和其他上位法的规定；（二）是否符合国务院规章制定程序条例的规定；（三）是否与其他相关规章内容相协调；（四）是否符合本行政机关的职能规定，体现行政机关的职权与责任相统一的原则；（五）是否正确处理有关机关组织和公民对送审稿主要问题的意见；是否征求有关部门的意见或者与有关部门充分协商，是否还存在重大分歧意见；（六）是否符合立法技术要求；（七）需要审查的其他内容。第十五条送审稿有下

2010/10/12 15:47:38



什么是更年期综合征，原因有哪些？

其实很早的时候我们就听过更年期综合征这个词，而随处都可见到关于治疗更年期的广告产品，都是在说产品如何优秀到可以吃了就可以摆脱更年期的烦恼。其实不要太对于更年期恐慌，它其实和青春期一样，都是我们要去经历的，正确的认识很重要，那么，究竟什么是更年期综合征，原因有哪些什么是更年期综合征先来解释下什么是更年期，更年期在生理上来讲就是指的卵巢功能的状态，这个状态由兴盛时期走到衰败，最后到卵巢功能完全的消失的一个时间段，以消失把这个过程给区分开，那么就有三种状态，绝经前，绝经中还有就是月经停止后。而更年期综

2019/6/25 16:22:55



抗生素复方制剂将何去何从？

据小编了解，在“限抗令”出台后，很多抗生素生产厂商都深受影响。原来深受临床医生器重的抗生素复方制剂，也受到重创。尽管，抗生素复方制剂在抗耐药细菌方面要远远高于单方抗生素，但因为其临床有效性而备受争议，那么抗生素抗生素复方制剂又将何去何从呢常见的抗生素复方制剂都是内酰胺酶抑制剂与头孢头孢类青霉素等组成，这是抗生素复方制剂的主要产品。自从内酰胺类抗生素诞生以来，给全世界的卫生事业带来了革命性的发展。目前，内酰胺类抗生素如青霉素，广泛的应用于治疗各种感染包括全身性感染。但是长期大剂量和滥用造成细菌的耐

2012/4/20 8:02:14



秘方企业的新挑战

随着市场经济的不断改革与开放，世界经济的脉络也相互相通，信息科技的往来更是一秒便可传遍世界各地，在这种高速发展的时代，作为一个特殊的行业带有秘方的中国药品制造企业，将面临秘方是否需要公开的挑战。我国是一个文化古国，历史源远流长，在历史发展的长河里，国人的聪明智慧在医学方面的造诣屈指可数。有很多的秘方，也传到了现代。在我国，有很多的药品秘方，也有很多依靠着这些药品秘方而生存的企业。在这样的一个复杂的经济环境中，发展自身企业的同时，这样秘方药企同样的迎来除了外在经济挑战之外的因为自身特殊原因的困扰。

2014/5/14 20:42:07