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国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验试验期试验等）的，均应登陆信息平台（网址），按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录

2013/9/22 15:46:23



治疗细菌性阴道炎用保妇康栓的评价

细菌性阴道病，是生育期妇女最常见的阴道感染性疾病，是由阴道加德纳菌与某些厌氧菌混合感染引起，国内报道细菌性阴道炎发病率为。临床症候群表现为白带稀薄量多，伴有异味，而无明显阴道粘膜炎症表现。妇女正常生理情况下阴道分泌物为均质白色透明，无臭味。而细菌性阴道炎的分泌物为灰白色，稀薄，且多有鱼腥腐臭等异味。其主要原因为阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染。当细菌性阴道病时，阴道内的各种厌氧菌，特别是产生过氧化氢的优势菌一乳酸杆菌明显减少，大量致病性厌氧菌繁殖，主要有加德纳菌动弯杆菌普雷沃菌紫单胞菌类杆菌

2013/10/16 15:56:53



韩国医药快速发展，原料药大量进口为我国出口药企的契机

中国制药业经过几年快速发展，即将跻身于世界第三医药大国的地位，而作为邻国的韩国也不甘示弱，近年来经过一系列改革，已经成为众多跨国药企争夺的一块大蛋糕，而且与我国的医药贸易额也日益加大。韩国医药商业投资环境仅次于日本，在亚洲地区排名第二。年，韩国药品市场价值为万亿韩元（约合亿美元），并将以的年均复合增长率增长，预计到年，韩国药品市场价值会达到万亿韩元（约合亿美元）。其中，处方药年市场规模为亿美元，占整个药品市场的，韩国处方药市场规模近年的增长率都在以上，其中心血管用药中枢神经系统用药及抗肿瘤药和免

2010/7/3 14:13:40



【专访】武汉四方同药业有限公司

武汉四方同药业有限公司致力于药品的终端研究，致力于终端市场的推广。近年来，四方同药业在医药行业内迅速崛起。今日，环球医药网有幸请到武汉四方同药业的相关负责人刘总来参加我们的专访。环球医药网刘总您好，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。刘总武汉四方同药业是一家主要以新药研发销售为一体的专业股份制公司，其合作的厂家多为全国知名生产企业如江西仁丰药业有限公司，河南明善堂药业有限公司，南京白敬宇制药有限责任公司等。公司产品在湖北省内及全国二十几个省市自治区余家医院，多家医药连锁建立

2014/2/28 14:17:21



3月1日起药品技术转让注册申请由CFDA审评审批，省局停止受理

月日，官网发布《食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知》，对相关工作进行了部署。年月日，原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号，以下简称《通知》）。该《通知》是实施新修订药品生产质量管理规范（药品）的过渡性文件，目前，药品实施工作的过渡期已结束，相应的技术转让工作也应停止。为做好《通知》涉及的药品技术转让后续工作，要求，自年月日起，已获国家食品药品监督管理总局批复授权的省级食品药品监

2017/2/23 9:14:29



减肥冒牌品掺入违禁药 广州捣毁一制假窝点

昨日日，广州市食品药品监管局执法人员根据市民举报，联合白云区政府一举捣毁一个“减肥保健品”制假窝点。昨日上午，当执法人员根据线索来到位于白云区永平街的涉嫌窝点时，这个看似仓库的制假窝点早已大门紧闭。执法人员将大门强行打开后，出现惊人一幕只有平方米的房子，堆着多箱胶囊包装盒和宣传单张，还有多份伪造的保健品检验报告。记者粗略统计了一下，其中就有所谓的“果醋排油瘦”“燃脂纤果胶囊”“苦瓜清脂胶囊”“抗脂美”“可立瘦”而这些“减肥保健品”印的都是同一个牌子“纽欣康”。执法人员当场进行快速筛查。结果显示，

2009/11/18 17:23:33