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CFDA药化注册司有关负责人：药审改革进一步深化，聚焦鼓励药械创新

当下，药品医疗器械审评审批改革正在进一步深化，近期频出的改革措施，对产业生态产生了重大影响。月日上午，在第届中国制药工业百强年会暨年全国药店周上，国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责人在会上发表题为《深化药品审评审批改革鼓励药品医疗器械创新》的主旨演讲，介绍了药品审评审批改革最新进展。年月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，改革大幕正式拉开。改革的核心是提高药品质量，通过改革实现上市药品的有效性安全性和质量可控，使之达到国际先进水准，满足公众用药需求。已初见成效改革的总体

2017/7/6 11:38:54



北京发文：严禁药代进门诊，清查院边药店

除上海天津外，北京发文，禁止药代进入医院门诊和药房，坚决清理医院之间托管（下称医院托管），清查与医院有利益关系的药店，严打药企变相行贿。据药智网数据，年整个北京市医院市场药品的总体市场规模为亿左右。无疑，此次发文，对于至少亿的北京医院市场将造成不小的影响。月日，千龙网发文，“北京推进医疗行风建设禁令医生不得随意缩短原开药周期”。被称为医疗行风建设禁令的是此前北京市卫计委和北京市中医管理局联合发布的《北京市卫生计生委北京市中医管理局关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》（以下简称《通知》）

2018/6/7 9:58:13



总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品（见附件）说明书增加黑框警告，并对适应症不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有全身用氟喹诺酮类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品

2017/7/5 17:14:01



国家集采最新文件发布&#8203； 配送企业压力同样巨大

全国集采，上海再发补充文件月日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购上海地区补充文件（）》，就上海地区企业申报药品配送质量检测三方协议货款支付中选药品使用等内容作了详细要求。其中，有几个要点值得大家重点关注。企业申报本次集中采购供应的药品应是临床常用包装，鼓励同时提供满足慢性病常用药周以上用量包装的药品。药品配送一个中选药品仅可以委托一家药品配送企业负责配送，指定配送企业应符合以下条件（）指定配送企业年配送药品范围覆盖本市所有区；（）指定配送企业具备小时内向全市医保定点医疗机构配送中选药品的

2021/1/25 9:10:19



高国兰：“6S管理”推进医院规范化建设

今年国办印发的《年医改重点工作任务》中指出要大力发展社会办医，加强对社会办医的监督管理，规范服务行为。那么该如何推进医院规范化建设航空总医院院长高国兰近日在接受新华网采访时指出，管理能够保证医院提高工作效率保证工作质量，使工作环境整洁有序，预防差错事故，推进医院标准化建设。作为北京率先开展管理的企业医院，航空总医院在改善医院环境建设，打造重点科室等方面做了很多开创性探索。近日，高国兰入选年度“推进医改，服务百姓健康”的十大新闻人物。三种新型管理方式大幅提升医院门诊量为何要把企业的管理章法引入医院

2015/7/30 10:01:13



射阳整治网络药品信息发布和交易

日前，江苏省射阳食品药品监管局以互联网药品信息及交易服务为重点，开展了为期一周的集中整治。该局对辖区内药品生产经营企业建立网站情况进行摸底调查，掌握企业建立网站及发布药品信息进行网上交易的情况，并与企业签订承诺书，禁止未经批准在互联网上发布药品信息和交易行为。对辖区内综合门户网站发布信息提供链接的行为进行严格检查，组织检查人员定期登陆网站网页，严密监控利用互联网发布药品信息或进行药品交易活动的行为。该局在局网站上开设“互联网安全购药警示”专栏，开展网上购药知识宣传活动，向公众普及网上购药安全知识

2010/9/14 15:56:20