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“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



现代化的艾炙治疗什么样？山东子润的艾灸多功能烟雾净化设备告诉你

艾灸，简称灸疗或灸法，是用艾叶制成的艾条，艾柱，产生的艾热刺激人体穴位或特定部位，通过激发经气的活动来调整人体紊乱的生理生化功能，从而达到防病治病目的的一种治疗方法。艾灸作用机制与针灸有相近之处，并与针灸有相辅相成的治疗作用。具有操作简单成本低廉，效果显著等诸多优点。不过一般情况下，当艾灸穴位时经常会产生烟雾，艾灸的烟雾中除了艾草油，还含有粉尘颗粒一氧化碳等成分，长期吸入艾灸的烟雾对人体也是有一定的危害的。因为烟雾中的粉尘等有毒物质可能会危害人体。对于哮喘的病人尤其需要注意，避免诱发哮喘。所以大

2022/4/2 9:29:06



江苏省出台促进生物医药发展“14条”

月日上午，江苏省药品监督管理局召开新闻发布会，发布解读《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》（以下简称《若干措施》）的出台背景主要内容和特色亮点。省药监局党组成员副局长姜伟出席发布会并进行专题发布，省局行政审批处省局审评中心省局审核查验中心主要负责人参加发布会。姜伟介绍，年，省药监局及时出台了助企纾困“面对面”工作方案提速畅通若干措施等一揽子稳企纾困和加快药械获批上市的政策措施，助力医药产业经济复苏向好发展。据统计，年全省新获批药品个品规第三类医疗器械件

2023/2/21 9:40:09



低价药迎新生 人民会幸福吗

新医改实施，并正式放开对低价药的最高零售价限制。政策落地之后，全国各省市也纷纷响应国家的规定，取消低价药的最高零售价限制，并也相继出台低价药目录。然而针对这一政策的落实实施，可谓是有人欢喜有人忧。这次有种低价药被取消了最高零售价限制，其目的就是为了鼓励低价药生产企业的积极性，还有就是为了减轻患者的负担。生产低价药企业这几年发展受阻，和低价药比起来，经销商药店以及医院更青睐于高价药，因为可以从中获得更多更大的利益，从而造就低价药生产企业销售非常不容乐观。该项政策的实施，无疑为低价药生产企业发展给予

2014/7/11 16:43:47



新天地：公司他达拉非原料药通过药品GMP符合性检查

新天地月日公告，公司于近日收到由河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品检查结果告知书》，公司他达拉非原料药通过药品符合性检查。他达拉非是环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶的选择性可逆性抑制剂。用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。

2025/2/19 14:59:56



老年病用药不合理现象

据小编了解，在最近的由广东省药学会老年药学专业委员会主办和天津武田药品有限公司承办的学术研讨会“老年人合理用药”上，对有关于中国老年病的相关问题展开了交流和讨论。随着中国老龄化程度的加深，中国的老年病用药的合理性水平有待于提高。老年病的用药情况应当受到重视，这不但需要医师和药师的注意，还需要我们的药物管理部门和药物生产企业多多关注。同时，这就需要医师和药师综合素质提高的推动。根据对老年人健康保健中存在问题的反思，抗生素问题尤其突出，因此在针对老年病的治疗过程中，要慎重的使用抗生素。预计年中国的老

2012/9/2 8:17:02