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CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局获悉，为推进医疗器械生产质量管理规范的实施，再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械要求。除无菌和植入性医疗器械生产企业必须通过医疗器械要求外，强调，自月日起，凡新开办医疗器械生产企业现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械迁移或者增加生产场地的，也必须通过医疗器械。业内人士指出，国家为保证医疗器械质量安全，已开始启动源头监管，提高企业的准入门槛，尤其是对高风险的第三类医疗器械。

2014/9/11 16:12:06



被精心照料的不该只有女性！

沉鱼落雁，闭月羞花，袅娜多姿，端庄优雅，秀外慧中人们制造了多少词语去描述女性的楚楚动人，娇弱可人。不得不承认，女性这个“特殊身份”，仿佛天生就带有柔弱，需要人保护的特殊技能，这世上有太多东西都是为了女性而设计，且不说琳琅满目的首饰，鳞次栉比的衣服，各式各样的鞋子，光看看为了照顾“秘密基地”而产生的各种物品，就已经眼花缭乱，不同种类的卫生巾，卫生棉条，护理液这个世界对女性可以说是非常客气了，不仅赋予了女性生气，撒娇，爱美，无理取闹，依赖等各种特权，还给予了女性健康最多最深刻的关注，有那么些时刻，觉

2018/6/12 11:09:45



脑心舒口服液品牌有哪些？

脑心舒口服液品牌有哪些品牌名称美诚通用名称脑心舒口服液批准文号国药准字功能主治滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕。主要成分蜜环菌浓缩液蜂王浆。用法用量口服，一次毫升，一日次。招商企业武汉双龙药业有限公司联系电话品牌名称济安堂通用名称脑心舒口服液批准文号国药准字用法用量口服，一次毫升，一日次。性状剂型合剂产品规格毫升支盒招商企业湖北鑫安康药业有限公司联系手机品牌名称见下图通用名称脑心舒口服液批准文号国药准字功能主治滋补强壮，镇静安神，聪脑益智。用于身体虚弱，心

2023/12/22 14:25:19



海南食药监管局启动法人承诺制审批模式

日前，海南省食药监管局启动法人承诺制审批模式，正式接受企业申报，企业可根据需求选择审批模式。此举可使原来个工作日的办件缩短为当天办结，有助于实现管理重心从事前审批向事中事后监管转变。法人承诺制审批模式是将原来需要审批前到现场检查核实设施设备等相关硬件条件是否符合规定要求和标准，改为通过企业在知晓申报条件和标准后，承诺该申请事项所涉及的需现场检查的硬件条件符合要求，并做出“违者愿罚”的具体承诺，审批部门只需审查具备申请条件所要求的相关材料及证件，即可给予快速通过审批。省食品药品监管局局长冯鸣说，实

2014/9/9 12:47:54



彻底治愈偏头痛 就是如此倔强

快节奏的生活繁重的工作强大的精神压力情绪抑郁不当的饮食睡眠质量差等等这些因素都会导致人患上偏头痛。从而正如我们所看到的，如今越来越多的人患上了偏头痛，并且还有年轻化的趋势。作为一种常见的慢性神经血管性疾病，偏头痛多发于儿童和青春期，中青年时期是发病的高峰期，多发于女性，人群中患病率达到。临床表现为偏侧搏动性头痛恶心呕吐及羞明。头风痛丸，为国家中药保护品种。该产品主要成分为川芎白芷绿茶，具有祛风止痛的功效，可用于偏头痛，眉棱骨痛，额窦炎。成分中川芎常用于活血行气，祛风止痛，活血祛瘀作用广泛，适宜瘀

2014/11/19 15:10:53



发货、压货、分销OUT了 2016年普药这样卖

年普药市场在新医改不断深入和招投标变化万千的作用下，呈现震荡加快发展势头，普药营销也在目前的医药大环境下出现了新的特点。开拓难啃市场普药市场份额逐步加大。过去的一些传统普药向高端市场靠拢。年在国家新医改政策日益落实取消零差价的医院层级和数量增多国家对医院的补贴力度更加到位基药财政支付及时保证各种利好的促使下，基药在各级医院，尤其是三甲以上大医院的占比也逐渐扩大，有与高端药品争份额的趋势。基药成为全民用药的首选。与此同时，部分地区出现新的用药过度和医保费用紧张，国家医保产品增加支付限制，地方在基药

2016/1/6 9:27:32