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关联审批刷新药企原辅料选择模式

“原料药药用包材药用辅料的上市申请需与制剂上市申请或已上市制剂的补充申请实施关联审评审批。原辅料将不再单独受理其上市申请。”目前正在公开征求意见的《药品注册管理办法修订稿》以下称《征求意见稿》新增“关联审批”这一酝酿许久而又影响深远的条款。广州医药集团股份有限公司白云山化学制药厂总经理刘学斌对记者说“我认为，制药板块上下游的格局都将重塑。药企会把上游资源抱得更紧，并成为产品质量的第一责任人。从这个角度讲，上游原料药供应商短期内会有阵痛。因为过去自己注册申报，达到国家标准即可，但在仿制药一致性评价

2016/8/1 9:15:59



意大利：紧缩政策化解医保难题

年的欧洲深受经济动荡的困扰，各国政府全力应对市场低迷造成的影响，其中包括大量的公共债务。希腊爱尔兰葡萄牙和西班牙遭受了最沉重的打击，而意大利也命途多舛。像所有欧盟邻国那样，意大利政府被迫推出一系列紧缩措施，其中削减医疗保健开支是首要目标之一。所有发达国家都面临人口老龄化问题，慢性疾病患者的治疗费用十分昂贵。在欧洲，意大利人口老化的问题最为严重，该国这方面的经济负担与日俱增。意大利是欧洲第三大医药市场，仅次于德国和法国，但是现在，它准备大幅度削减医疗保健开支。意大利政府最近宣布将对每年价值亿欧元（

2011/1/17 11:34:19



美股AI医药开发概念股盘后上涨 美国FDA放弃动物试验原则

财联社月日电，美股医药开发概念股盘后上涨，盘后涨超，涨超，涨超，涨超，查尔斯河涨超。消息面上，美国食品药品管理局（）宣称，将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线，转而追求“更有效的人类相关研究方法”。

2025/4/11 9:15:44



安徽16家公立医院院长落马

医院采购药品器械要收回扣，医院建楼也要捞一笔，各种“潜规则”在医院内部大行其道。年，安徽省检察机关反贪部门共立案侦查医疗卫生领域贪污贿赂犯罪案件件人，其中院长人副院长人，个别地市甚至出现绝大部分二甲以上公立医院都有相关人员被查处的“塌方式”腐败。龙头单位以权换钱据安徽省检察院反贪局通报称，被查处的医院院长包括阜阳市人民医院原院长高学中六安市人民医院院长朱德昌蒙城县中医院院长丁怀顺等人，多个县级医疗“龙头”单位的主要负责人被查。院长贪腐医院“塌方”检察机关办案人员称，医疗卫生领域贪污贿赂犯罪涉及的

2015/2/9 11:17:37



毕井泉：发展高质量仿制药；未通过一致性评价文号退出市场

月日，全国政协经济委员会副主任中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在第五届虹桥国际经济论坛“推动产业高质量发展共建人类卫生健康共同体”分论坛上发表了“促进医保医疗医药协同治理推动产业高质量发展”的主题演讲。毕井泉全国政协经济委员会副主任中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉认为，高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。医药健康产业既是国民经济的重要组成部分，也是推进健康中国建设的重要内容。加快推进医药健康产业高质量发展，对增进民生福祉实现中国式现代化共建人类卫生健康共同体具有重要意义

2022/11/7 9:10:32



大病商业险或还需进一步完善才可行

大病保险引入商业运营的理念早已经构思许久，人们也期望利用商业保险来弥补基础医保体系的不足之处，理想的构成局面当然是基础医保和商业保险共同发力，如此就能更全方位的为患者的就诊做好服务，不过现在碰到的难题则是商业保险操作大病医保的状况不是那么的理想，既然名为商业保险也就意味着他们是以盈利为目的的，然而医疗保险的本身精神又是尽量的以患者的利益为出发点，这看似就是一个矛盾的集中体现处，也正因为如此不少险企虽然对大病商业险抱着极大的希望但是又有些疑虑，再大的潜力市场也是要能赚到钱才行，虽然刚开始有数量极多

2014/2/18 18:45:57