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CFDA：首仿优先审批！利好这14药企22个品种

近日，给了药企一个利好。月日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计字。从发布意义上而言，该文件更像部门工作计划调整的告知函。在该文件从药品申报上提出了部门内部的“首仿药”的定义，并将首仿药的申报注册纳入优先范畴。这将大大提速首仿药物的上市进程。首仿药需同时满足以下条件（一）同品种仅有一家进口上市；（二）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的；（三）已经超出法定审评期限。首仿药以前无官方定义“首仿”概念源于美国首仿药的概念，《

2016/7/25 9:14:56



河北全省跟进“4+7” 紧急采购福辛普利钠片

月日，河北省医药集中采购网发布《河北省药品集中采购领导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的公告》。根据公告，国家组织药品集中采购和使用试点中选企业中美上海施贵宝制药有限公司已承诺在河北省以国家药品集中采购中选价供应福辛普利钠片（片），但该企业生产能力尚不能满足河北省采购量需求。按照《河北省人民政府办公厅关于印发河北省跟进落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案的通知》（）精神，为确保我省跟进落实国家药品集中采购和使用试点工作顺利实施，河北省拟请符合条件的原研药生产企业参比制剂生产企业通过

2019/6/26 10:55:06



一致性评价落地在即：非289目录30产品可望火线获LOGO

年月起，针对一致性评价连续发了几大公告（如表所示），公告内容包括对目前目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也发布了征求意见稿，这意味着一致性评价开始进入政策执行期。表近期发布的政策一览（数据来源咸达数据）目录品种参比制剂尚未完全准备好根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，为便于企业选择参比制剂，总局将把《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（年第号）所附个品种的原研企

2017/9/7 9:12:19



小心！饭后吃水果容易便秘

不少人认为饭后吃些水果是现代生活的最佳搭配，其实饭后马上吃水果会影响消化功能，特别是老年人，消化功能本身比较弱，长期饭后吃水果易致便秘。当食物进入胃以后，必需经过至小时的消化过程，才能缓慢排出。在饭后立刻吃进水果，因先前的食物还未消化，致使水果不能正常地在胃内消化，从而造成腹胀便秘等症状。有专家建议，饭后吃水果不如饭前吃水果。在饭前吃进去的水果，可在体内迅速转化成葡萄糖，易被机体吸收。随着血液中糖含量的升高，大脑对胃中空虚的感觉就会慢慢降低，同时水果中的膳食纤维能给胃一种饱腹感，从而抑制了旺盛的

2013/1/5 15:31:03



复必泰mRNA疫苗于香港获批上市

月日，复星医药宣布新冠疫苗复必泰以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市。其中，复必泰获注册用于岁及以上人群的基础免疫接种复必泰二价疫苗获注册用于岁及以上人群的加强接种。年月日，复星医药和宣布达成了疫苗开发的战略合作，复星医药获授权，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的技术平台研发的新冠疫苗。新冠疫苗复必泰（）自年月起在港澳地区作紧急使用，并纳入政府接种计划，并于年月在中国台湾地区开始接种。复必泰二价疫苗是已上市复必泰的迭代和补充。临床研究及真实世界数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接

2022/12/22 11:02:37



大批三甲医生签字：收回扣超5000，就走人！

医生不干了！带金销售彻底玩不下去！三甲医生承诺回扣超，不要执业证书了上海最大的几所三甲医院的医生，已经承诺回扣超，甘愿被吊销行医资格证！昨日，业界流传一则消息上海市第一人民医院上海市东方医院上海瑞金医院上海新华医院，几家老牌三甲医院的医生，已经或即将签署廉洁保证书只要收受回扣超过元，甘愿接受行医资格证被吊销的处罚！据消息人士透露，昨日，上海市东方医院的全体医生已经签署“廉洁保证书”，承诺对收受回扣，后果自负。根据上海月日发布的三个文件，收受回扣超过，将被吊销行医资格证。（详见赛柏蓝报道的《大动作

2017/9/20 9:20:25