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国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

近日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）（以下简称《意见》），明确药品医疗器械审评审批改革的目标任务和具体措施。近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，公众用药需求得到了较好的保障。同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也比较突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。出现上述问题，有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。我国曾经历过药品严重短缺的年代，现代制药业起步较晚，标准偏低。多年

2015/8/18 14:08:01



美甲同时要做好健康防护

时下美甲已经不是什么新鲜事，它成为更多女性的美容项目之一，但美甲行业的不规范给人们的健康带来很多隐患，爱美的女性们在美甲同时还要做好健康的防护工作。美甲对健康都有什么影响呢首先，很多小的美甲店或摊位用的美甲产品都是不正规产品，这些产品中常含有多种重金属，如铅汞砷等，这些物质会使人慢性中毒，对身体神经消化等系统都会造成不同程度损伤，还会诱发癌症；其次，在美甲前的指甲修剪会破坏指甲小皮，从而使皮下组织更容易发红，发炎，肿痛，导致皮肤炎症；再次，立体美甲不容易清理，给细菌提供良好的栖息地，从而影响健康

2011/7/25 10:12:58



医药界代表齐呼吁：媒体不要妖魔化中药注射剂

国家应旗帜鲜明地保护中药国粹，支持中药注射剂产业的发展这是“两会”代表们的心声。近年来，个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，在监管部门还没有做出调查结论之前，个别媒体为追求轰动效应，大肆炒作，以偏概全，使中药特别是中药注射剂被“妖魔化”，中药注射剂生产企业面临前所未有的压力。在今年的“两会”上，部分人大代表政协委员由此呼吁，媒体应在监管部门做出调查结论的基础上，审慎对待中药注射剂，科学理性进行报道。炒作严重伤害中药产业事实上，临床上导致不良事件的原因有多种，有可能是因为药品本身质量不合格导致

2009/3/17 17:53:29



2014卖得最好64个OTC产品

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2015/3/26 13:34:20



国家食品药品监督管理总局关于2014年婴幼儿配方乳粉监督抽检情况的通报

年，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉进行抽样检验，覆盖了国内全部家生产企业的产品和部分进口产品，抽检样品批次，检出不合格样品批次，涉及家国内生产企业和家进口经销商。国内企业样品不合格的有批次，其中不符合食品安全国家标准的样品批次。存在较高风险的批次，涉及的企业有山西古城乳业集团有限公司的批次样品检出黄曲霉毒素超标，山西古城乳业集团有限公司贝登（福建）婴幼儿营养品有限公司黑龙江华丹乳业有限公司黑龙江农垦多元乳业有限公司白城龙丹乳业科技有限公司等家企业的批次样品检出阪崎肠杆菌，杨凌圣妃乳业有

2015/5/5 16:40:01



临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34