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医疗器械需要先保自己健康才能保护病人健康

对于很多病人患者来说医疗器械就是用来治病救人的，相对于民众知道环球医药网药品可能还存在错误和风险民众对于医疗器械的风险了解度就非常少了，医疗器械一旦出现不合格的问题那将是既损失资金又有可能危及患者健康的问题。在有关检查部门的严格督查检验下竟然发现数量巨大的医疗器械出现不符合我国标准的现象，而且其都是价值昂贵的医疗器械，部分器械在使用过程中甚至出现死机和无法开机的现象，这不仅会对医疗机构产生极大的经济损失同时也可能出现潜在的医疗安全隐患。虽然我国的医疗器械行业发展迅速并逐步接近世界先进水准，但是在

2012/4/22 11:04:00



北大人民医院发现新型免疫细胞

中新网月日电最近，国际著名杂志《》《免疫》刊登了北京大学人民医院风湿免疫科栗占国教授课题关于类风湿风湿关节炎发病中免疫机制研究的重要发现。文章被杂志主编推荐为“特色”重点文章，国际知名的免疫学家教授在杂志同期发表评论，以“外周血细胞色彩灿烂”为题对这项研究给予了高度评价。《免疫》是国际顶级免疫学杂志，近年平均影响因子。这是一项针对疾病的基础研究，有重要的理念意义和临床前景。研究者发现，类风湿关节炎患者体内存在一种新型免疫细胞前体滤泡辅助性细胞。这种新发现的细胞在等自身免疫病发病中起到关键作用，靶

2013/11/13 10:46:57



海思科入局7亿降压药！将喜提首家过评

近日，官网数据显示，海思科的培哚普利叔丁胺片类仿制上市申请进入“在审批”阶段，有望在近期迎来好消息。培哚普利叔丁胺片为作用于肾素血管紧张素系统的药物，适应症为高血压与充血性心力衰竭。图海思科的培哚普利叔丁胺片注册情况来源官网培哚普利叔丁胺片用于治疗高血压与充血性心力衰竭，该产品为非巯基长效抑制剂，是第三代血管紧张素转换酶抑制剂（抑制剂），与其他抑制剂相比，起效慢但对脑中的抑制作用最强，耐受性好，不引起高血糖，对血脂亦无不良影响，安全性好。图国内获得培哚普利叔丁胺片批文的企业情况来源米内网一键检索

2020/9/24 9:07:36



263个医械注册申请被撤回 罗氏、雅培被点名

据不完全统计，自年月日发布关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告以来，共计有家企业对个医疗器械注册申请项目进行撤回，临床自查核查之后药品注册申请被主动撤回的情形俨然重演。年月日，公布了家企业撤回个医疗器械注册申请项目的公告，撤回的时间范围为年月日至年月日。这已不是第一次公布企业主动撤回医疗器械注册申请项目的相关信息。事情还要追溯到年月日，以通告的形式公布了即将开展医疗器械临床试验监督抽查工作，即年第号文件，表示将以“回归性检查“的方式，对在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查。抽查

2016/12/23 9:11:11



国家药监局、卫健委联合发文：147个药被严管

月日，国家药监局公安部国家卫生健康委联合发布《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（年第号）》。公告显示，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局公安部国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。自年月日起口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于毫克，且不含其它麻醉药品精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理；口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过毫克，且不含其它麻醉药品精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二精神药品

2019/8/7 9:04:36



CFDA：个人药品批文 可多点生产！

月日日，全国药品注册管理工作会议在京召开。记者在会上获悉，年，药品审评审批制度改革深入推进，一批创新药和临床急需药品通过优先审评审批进入市场，公众用药可及性明显提升。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。据悉，年药品注册审评效率明显提高，药品审评积压数量从年月最高峰时的近件下降到件，基本消除了注册积压。药品注册申报品种结构明显优化，以化学药品为例，年受理化学创新药申请件，较年增长了，完成的新药临床试验申请和新药上市申请分别较年增长和；与年相比，仿制药申请减少了。临床急需药品审评明显加

2017/3/27 9:02:16