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药典委公示六个国家标准修订草案，涉及50亿大品种！

月日，国家药典委官网公示个国家标准修订草案，其中包括个中药（金嗓利咽胶囊胶囊金钱通淋口服液口服液），个辅料（枸橼酸无水枸橼酸和枸橼酸钠）和个化药（注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）。这次修订中，对药品的制法要求鉴别检查和实验室物质等作出了定性定量的修订和补充。其中涉及的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，根据米内网数据库统计，年在中国公立医疗机构终端销售额达到亿元，据估计全国销售额超过亿元，是名副其实的大品种。版药典进一步升级标准随着版药典

2020/3/16 9:29:06



健康产业抉择合理与否还需时间做检验

一种行为得以成功实现只能将其视为一种现象，而若是将其视作为一种潮流那可能就会有些曲解了，甚至于自己也去跟从效仿就会面临较大的不可控风险，事实上每种行为能够成功都是有诸多的内外因组合才能实现的，而即使是一些被公认为潮流的趋势也要慎重选择并小心执行，否则一旦失控将会背负初期预想不到的压力。在目前的医药行业环境当中药品经营的压力是愈显增大，虽然医药行业被人认为是暴利型的高利润率市场，但是鉴于我国医药市场的竞争环境以及监管环境这一期望值就要折扣许多了，照目前的形势来看未来的竞争压力只会更大，人们看到了仿

2013/12/8 17:19:42



国家药监局发布关于4-甲基甲卡西酮进出口有关事宜的公告

环球医药信息网记者近日从国家食品药品监督管理局网站获悉，近日，国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署联合发布了关于甲基甲卡西酮进出口有关事宜的公告，《公告》国内容如下根据国家食品药品监督管理局公安部卫生部《关于将甲基甲卡西酮列入第一类精神药品管理的公告》（国食药监办号）规定，自年月日起，甲基甲卡西酮（）列入第一类精神药品管理。现就甲基甲卡西酮进出口有关事宜公告如下甲基甲卡西酮及其盐的海关商品编号为，甲基甲卡西酮可能存在的化学异构体酯和醚的海关商品编号以实际海关商品归类为准。自年月日起，企业

2010/9/3 18:53:11



部分抗菌原料药涨价 申万提示关注硫红

“最严环保法”强势来袭，企业环保成本增加，抗生素抗生素原料药行业深受影响。据最新消息，联邦制药华北制药和石药等生产厂商已经上调了氨基青霉烷酸和阿莫西林的报价，并且氨基头孢头孢烷酸的价格也较前期大幅上涨。业内专家认为，若监管部门继续严格执法不放松，不排除抗生素原料药行业整体洗牌价格继续上涨的可能。《每日经济新闻》去年底连续推出《新环保法系列策略报道》，并结合专家意见和投资圈人士分析明确指出，原料药产业或将成为新环保法铁拳下受影响最大的行业之一。特别是抗生素类原料药产业高污染高排放的特性，加之大多数

2015/2/6 9:24:54



中国生物制药拿下ANDA！国内市场豪森、齐鲁三雄争霸

月日，中国生物制药发布公告，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”（商品名善启）已获美国批准新药简略申请（，即美国仿制药申请），这是集团收获的又一个“三报三批”的品种，该品种在中国美国欧洲三个国际主流市场均获准上市。米内网数据显示，年上半年中国公立医疗机构终端福沙匹坦双葡甲胺注射剂售额接近万元。其中，正大天晴药业集团市场份额占比最大。目前注射用福沙匹坦双葡甲胺国内的生产企业有江苏豪森药业正大天晴药业集团齐鲁制药三家。资料显示，注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽（）受体拮

2021/3/10 9:13:15



国家食品药品监督管理总局关于上海通用药业股份有限公司药品GMP认证公告(2015年第145号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海通用药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海通用药业股份有限公司组织机构代码法定代表人徐晓阳质量负责人顾兆姝生产地址上海市闵行区申南路号认证范围小容量注射剂（非最终灭菌，激素类）现场检查员马竹波韦广辉刘海青

2015/8/11 2:00:01