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87个注射剂过评提速：石药、科伦、齐鲁...

近日，发布的第批化药仿制药参比制剂目录公示完毕，共涉及个药品（以序号计），其中有个属于注射剂，涉及个品种（以药品名称计）。据米内网数据，个品种中仅个已有企业布局一致性评价（含一致性评价补充申请及新注册分类申请），其中有个品种申报企业数超过家（含家）；个品种暂未有企业布局，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售过亿。个注射剂公布参比制剂，个已有企业布局表个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中，持证商为国内未进口原研药品的比例超过，国内上市的原研药仅

2019/9/23 10:16:46



国家食品药品监督管理总局发布公告禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉

为规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于禁止以委托贴牌分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》，进一步对婴幼儿配方乳粉生产提出明确要求。《公告》明确规定，婴幼儿配方乳粉生产企业不得接受其他单位和个人委托生产婴幼儿配方乳粉；不得为其他品牌持有人或代理人生产婴幼儿配方乳粉，不得冒用他人品牌和包装生产婴幼儿配方乳粉；不得在国内生产其仅在境外注册商标和企业名称地址的婴幼儿配方乳粉，不得在国内生产标注为境外企业名称地址的婴幼儿配方乳粉；不得使

2013/12/3 8:00:01



男士前列腺凝胶贴牌代工有哪些厂家？

男士前列腺凝胶贴牌代工有哪些厂家产品名称前列腺凝胶批准文号招商企业陕西璟鹏生物医药科技有限公司产品规格按照客户需求定制招商政策报纸软文。提供完整相关合法手续。柜台终端下货促销宣传彩页。本产品售后服务卡一本。公司简介陕西璟鹏生物医药科技有限公司主要从事械字号消字号产品的生产和销售，目前自有成品多种，成功合作的贴牌客户遍布全国，贴牌生产招商代理可致电咨询，欢迎您来厂参观考察。合作模式模式一贴牌加工，从咨询到出货，一站式服务。模式二来样翻版，客户提供样品，我们负责研发。模式三厂家自有成熟品牌成品全国招

2023/10/18 14:28:40



总局办公厅关于督促甘肃辰旭医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行跟踪检查的通知

甘肃省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省甘肃辰旭医疗科技有限公司检查中发现，该企业已于年月停产。检查情况（详见附件）已由检查组告知你局派出的观察员。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告你局，经你局核查符合要求后方可恢复生产，并请你局将企业恢复生产相关情况及时报送总局医疗器械监管司。附件甘肃辰旭医疗科技有限公司检查情况表食品药品监管总局办公厅年月日附件甘肃辰旭医

2017/7/7 16:56:01



药品流通领域“史上最严”自查结果出炉

中新药业三家分公司申请注销经营许可证专家称，严厉整治之下，未来医药商业领域将有至的企业死掉在医药生产企业迎来最严格的认证之后，医药流通企业也面临着史上最严格的清查。月日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》全国共有家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共家。在国家食药监总局发布的申请注销《药品经营许可证》企业名单中，股上市公司中新药业旗下三家销售分公司上榜。“在山东非法经营

2016/6/27 9:32:00



“4+7”下一步去哪儿：四个问题待解，五大采购趋势！

在中国的医疗卫生体制改革中，药品采购是各类观点纷呈争辩的重点，也是各方利益博弈取舍的难点。年月开始的国家医保局首批试点的药品集中带量采购，到年月日，十一城市已全部落地。当前实施效果自年月日国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（下称号文）以来，带量采购推进中的成绩有目共睹。对过往问题的纠正。包括公开采购数量（不脱离数量谈价格，不脱离数量谈采购）；量价挂钩（数量加则价格降，数量减则价格涨）；履行合同；信守承诺；支付货款；权责一致（谁指定配送商，谁就承担配送期间的连带责任）；以及自主

2019/5/17 10:40:19