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【重磅】药品注册申请由省局收归总局集中受理

附件关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）一调整范围凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理，如新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，总局审批的补充申请以及与国产药品注册申请关联申报的药包材药用辅料申请等。由省级食品药品监管部门审批的药品注册申请仍由省级食品药品监管部门受理。二调整要求上述调整自年月日起实施，药品注册申请可采取电子申报邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本和电子文档。年月日前，省级食品药品监管部门已签收资料但尚未受理的注册申请，仍由省级食品药品监管

2017/9/15 9:41:33



宁夏银川市市场监督管理局启动年夜饭专项检查和备案管理工作

年春节即将来临，为确保人民群众过一个安定详和的节日，切实保障好节日期间全市餐饮食品安全，宁夏银川市市场监督管理局结合餐饮食品监管工作实际，自月日起，在全市开展了年夜饭专项检查，并对年夜饭实行备案管理。本次专项检查，除了把承办年夜饭的餐饮单位作为检查重点外，还结合春节期间人们出行较多的特点，把车站周边机场高速公路服务区餐厅旅游景区餐厅和农家宴也做为监督检查的重点。在专项检查中着力突出“六个重点环节”，即购进验收制度落实硬件设施食品添加剂管理食品留样年夜饭备案六个方面。结合春节人们饮食习惯，坚持把各

2016/1/22 17:39:01



科华生物试剂盒3小时内鉴定甲型流感

医药新闻科华生物在针对媒体报道的澄清公告中表示，公司已经完成甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作，可在小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型型流感病毒的鉴别诊断。月日，有媒体报道称，上海科华生物研发部主任王缦表示，公司已研制出诊断试剂，目前进入正式申报阶段，一旦申报获批，生产能力产量都没有瓶颈。对此，科华生物表示，作为国内体外诊断试剂产业龙头企业，在甲型流感疫情爆发后，公司立即组织力量，启动了甲型流感病毒核酸检测试剂盒法的研制工作，基于核酸检测技术平台，公司目前已经完成了甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的

2009/5/27 17:14:14



发改委将“紧盯”血液制品涨价

此前广州日报刚刚报道了供应紧张的血液制品有提价苗头，昨日国家发改委就表示，将密切关注药品市场价格动态，特别是血液制品及少数廉价药品价格动态，继续组织开展药品价格专项检查。数据显示，上半年全国共查处各类价格违法案件万余件，实施经济制裁亿元。发改委表示，未来将通过药品价格专项检查，防范制止药品生产经营企业和医疗机构借药品价格改革之机乱涨价乱收费，维护药品市场正常价格秩序。就在药价放开，不少外资药企率先降价向市场“示好”背景下，也有敢于“逆市提价”者，那就是血液制品企业。据悉，此前业内纷传华兰生物血液

2015/8/18 9:20:35



罗素医药与您共赴第73届全国药品交易会

美好的事物总是让人充满着幻想和期待。今年的五月，在上海，在国内会展巨无霸国家会展中心，将举办一场中国医疗医药行业迄今拥有同期会议最多的产业盛会，即首届健康产业领袖峰会。该峰会首都贯通国药励展医药医疗健康产业链的三大展会（医博会）（药交会）（原料会）其规模难以想象。在这样一场史无前例的行业盛会中，深圳市罗素医药有限公司将在馆号展位等待大家前来沟通交流，洽谈业务。关于罗素深圳市罗素医药有限公司是一家从事专业医药销售的企业。年月公司由批发转型为专业医药临床推广，坚持建立自营临床销售体系，不断完善市场覆

2015/4/16 9:02:24



治疗BTC 阿斯利康PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格

今日，阿斯利康（）公司宣布，已授予抗抗体度伐利尤单抗（，英文商品名）的补充生物制品许可申请（）优先审评资格，用于和标准化疗联用，治疗局部晚期或转移性胆道癌（）患者。有望在今年第三季度做出回复。晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道癌，通常发作于胆管和胆囊，全球每年约有万新确诊患者。疾病早期常无症状，因此大多数新发病例确诊时已属晚期，此时治疗选择有限。患者的预后较差，所有患者中大约只有能活过年。度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，可与蛋白结合，阻断它与和的结合，对抗肿瘤抗肿瘤的免疫逃逸，解除对抗癌抗癌

2022/5/5 9:31:01