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生死局！未过一致性评价，药企被暂停采购

一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。江西率先发文，未过一致性评价不再采购近日，江西省发文，对于已有家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日，江西省药品招采领导小组办公室发文通过仿制药一致性评价的药品，包括《年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录》内的药品，依企业申请，纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价药品，可按增补报名相关要求动态申请。而同品种药品通过一致性评价的生

2018/8/14 10:35:40



中药审批被边缘化 去年501个新药获批中药仅占2％

中药审批边缘化审评通过率低投资大周期长风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为万件，而中药只占其中的。近年的药品审评年度报告显示，年，获批的中药数量分别为个和个，只占当年新药总数的约。而年获批的个新药批文中，中药只有个，仅占。由地黄山药山茱萸茯苓泽泻丹皮六味药组方而成的六味地黄丸，是宋代儿科专家钱乙创制的，如今成为滋阴补肾补肾养生保健的千年良药。六味地黄丸是国内不少企业的“当家

2015/11/13 14:39:48



三个创新药获批上市！

年月日，国家药监局发布了新药上市公告，公涉及个品种分别为类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊和类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊胶囊。注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名鼎优乐）上市。该药品用于治疗岁及以上患者由鲍曼醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（）呼吸机相关性细菌性肺炎（）。本品是含注射用舒巴坦钠和注射用度洛巴坦钠的组合包装产品。舒

2024/5/22 9:51:49



4+7周年交卷呈现5大现象！一品种销售暴涨700倍，9家药企双丰收，这些品种续标易主

集采落地执行至今已一年有余，截至年底，个试点地区平均采购执行进度为。回顾个品种及中标企业在年部分试点地区北京天津上海重庆广州深圳成都沈阳西安的销售情况，大致呈现种现象。目前个试点地区续标主要分为跟省标和重新谈判两种模式，部分品种已更换中标企业。落地执行一周年，大现象值得关注集采于年月开始陆续落地执行，至今已全部到期并纷纷开启续标模式。官方数据显示，截至年底，试点地区平均采购执行进度为，中标品种占通用名药品采购量的，执行情况好于预期。本文以年重点城市公立医院化学药终端个试点地区北京天津上海重庆广州

2020/6/3 9:10:01



天银制药低于成本价中标遭质疑 GMP证书被收回

一瓶护肝护肝片，成本价块多，在基本药物的招标采购的中标价格却只有元。日前，采取低于成本价中标的成都天银制药有限公司，被国家食药监总局四川省食药监局监督检查。结果，检查发现该公司涉嫌违法违规生产，护肝片在安全隐患。四川省食药监局责令企业立即对年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施召回，对其进行立案查处。目前，该公司药品证书被收回，所有药品均已暂停生产。该企业具体问题还在进一步调查之中。年，天银制药成功在纽交所主板市场上市，股票代码为。该公司表示，生产的护肝片仅在浙江低于成本价中标，目的是为了占

2014/3/26 10:37:31



跨国医药加大进入我国医疗器械市场步伐

国医疗器械行业近年来保持着以上的增长率，而新医改将在今后的三年时间内投入亿元用于保障五项重点改革将极大的催生医疗器械行业的扩容，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，受到新医改的影响，跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国有万家医疗卫生服务机构，而其中有成都是县级以下的基层医疗机构，在它们所拥有的医疗器械设备中，由于资金不足，政府投入不够，很大医疗设备都年老失修，需要淘汰，新医改正好对于基层医疗机构是个契机。新医改本身就把基层的医疗机构作为重点，所以本次新医

2009/10/15 14:07:20