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六大品种仿制药一次性评价已经定了，与征求意见稿相比有哪些变化

昨日（月日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的品种，进口仿制品种，国内仿制品种，改规格改剂型改盐基的仿制品种以及国内特有品种等个品种仿制药的一致性评价方法，给出明确意见。该意见与于年月日发布的《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》相比变化不小，这种变化对于药企来说可谓“几家欢喜几家愁”，以下是正式稿与征求意见稿的对比变化原研进口上市品种正式稿需开展一致性评价

2017/4/6 10:41:45



康美数天托管80余家医院药房 模式争议未止

月日，卫计委新闻发言人姚宏文在回应“药房托管”现象时表示“部分地区将药房从门诊剥离这一现象，对于切断医疗卫生人员和药品之间的直接利益关系将起到一定的作用。”这是针对近期“火爆”的药房托管，官方首次作出回应。月日晚，康美药业（）公告称，与辽宁中医药大学本溪市人民政府签订了《战略合作框架协议书》，托管辽宁中医药大学直属的家和辽宁省中医医疗集团所属的家医院的中医药房。这已经是马年新春以来，康美药业第四次宣布托管药房了。月日月日月日，康美药业分别披露了三批共家医院的药房托管工作，覆盖范围涉及广东惠来普宁

2014/2/12 9:19:56



这省村医全部转正！国家部委：可全国推广

月日，贵州省卫健委发布一则重磅消息国家部委到我省调研乡村医生队伍建设工作。据悉，月日日，国家人力资源和社会保障部国家卫生健康委国家医疗保障局联合调研组由人力资源和社会保障部农村保险司副司长汪泽英带队到贵州省调研乡村医生队伍建设工作。国家部委释放村医改革重磅信号，这种模式全国推广！为什么说重磅呢首先，国家对乡村医生队伍给予了充分肯定，调研组表示，乡村医生尤其是在疫情防控中发挥了不可替代的作用，是最贴近亿万农村居民的健康“守护人”，是发展农村医疗卫生事业保障农村居民健康的重要力量。其次，国家调研组先

2020/7/22 9:05:07



水果多吃也致病

秋季是水果大量上市的季节，人们在一饱口福的同时也应该注意饮食的均衡，水果虽然营养也不宜过量，否则也会引发疾病。梨梨是秋季最常见的水果，可以生津润燥止咳化痰，很适合秋天食用，但梨属寒性，脾胃虚寒者不宜多吃，否则容易加重虚证，还可能导致腹泻，且梨含糖量高糖尿病患者更要少吃。苹果苹果保健效果不错，可以助消化，提升免疫力，大多数人群都可以食用，但苹果含有机酸钾盐糖类较多，所以肠胃溃疡者心脏病患者糖尿病患者都要少吃苹果。柑橘橘子不但含量多，胡萝卜素含量也很多，过量食用会导致“胡萝卜血症”，使人恶心呕吐食欲

2011/10/21 15:24:49



国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）

为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。特此公告。附件药品上市后变更管理办法（试行）关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解

2021/1/14 9:30:52



辉瑞偏头痛新药获批上市，已纳入多地惠民保

月日，辉瑞宣布，其偏头痛药物硫酸瑞美吉泮口崩片在华获批上市，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗，商品名为乐泰可。瑞美吉泮口崩片是全球首个且唯一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽受体拮抗剂，能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。瑞美吉洋口崩片（乐泰可）也是目前在全球唯一在美国和欧盟均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国欧洲中国偏头痛指南推荐。其中，《中国偏头痛诊治指南年版》对偏头痛急性和预防

2024/1/30 10:00:49