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首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获国家药监局附条件批准上市

月日，国家药监局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染感染所致的疾病（）。公告显示，国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

2022/3/3 10:00:41



药监局：第一批实施医疗器械唯一标识征求意见

月日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于年月日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系人及电话黄伦亮，附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）国家药监局综合司年月日附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）《医疗器械

2019/9/18 9:28:00



锦圣—草本乳膏知名品牌

企业江西锦圣生物科技有限公司产品痒必克抑菌乳膏，小精灵儿童乳膏，好中医中药乳膏，神奇五毒膏中药乳膏，神奇五毒贴，护肤灵中药乳膏等等。企业商铺联系方式严经理企业介绍江西锦圣生物科技有限公司始建于年，位于山清水秀士美文秀的欧阳修故乡，有药业强县誉满江南之称的江西省永丰县，是以生产销售为一体的多元化发展的高新企业。始终坚持以诚信为基础，以质量为生存，以客户为中心，以双赢为目的的经营合作理念。目前拥有一流的化工专家及执业药师，拥有先进的生产工艺及设备，确保每支产品的质量。公司主要致力于研发新型外用药及传

2013/4/2 14:15:33



《中国医改发展报告》发布 医改路径更清晰

中国医学科学院今天发布《中国医改发展报告（）》。报告认为，年，医改更加注重加强顶层设计，明确了改革的时间表和路线图，实施路径更加清晰。报告指出，全民医保制度更加完善，风险防范作用不断增强。年，我国三大基本医保制度覆盖人数已达亿以上，基本医保参保率稳定在以上，世界上最大的医疗保障安全网日益稳固。大病保险制度疾病应急救助制度和医疗救助制度有机衔接，我国基本医保制度的托底功能日益增强。大病保险经过年时间从试点到全覆盖。截至年底，个省（区市）已全面实施大病保险。年，已有多万名大病患者受益，赔付大病保险资

2016/5/6 9:36:48



药物领域专利仿制需科学对待维持其平衡发展

任何事物大多数时候都有两面性，有人认为其好自然就会有人认为其不好，比如药物的专利保护在普通民众眼里就不是什么好东西，而关心民众用药的业内专家也屡屡批驳专利保护严重影响了民众的经济用药。但是站在整个行业的发展大局上专利保护却是必须要有的，只有确保了研发新药的药企足够的利益才能不断激发其进一步研发的动力和积极性。因此可以说药品专利就是为了药物行业的长久发展。但是反之民众的用药则需要仿制药行业的发展来作为基础。因此用专利药推动药物持续创新同时用仿制药保障民众经济用药，这两者相互结合才能尽最大可能的促进

2013/5/15 13:40:58



药品GMP、GSP认证或暂缓取消 列入保留目录

此前传言要取消的认证，被安排到了保留区！月日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）意见》（以下简称《意见》，全文请见附件），逐一明确了拟保留证明事项的名称用途设定依据等内容。月日月日，有关单位和个人可进行意见反馈。或暂缓取消《意见》指出，根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成了拟保留目录。目录显示，拟保留营业执照药品生产许可证药品经营许可证药品生产质量管理规范认证证书药品经营质量管

2019/9/19 9:31:02