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省医保局：未经批准，不得参与药企会议！

月日，陕西省医疗保障局印发《陕西省医疗保障系统工作人员与管理服务对象交往行为管理办法（试行）》的通知，进一步厘清全省医疗保障系统工作人员与管理服务对象交往界限，规范政商交往行为，构建“亲”“清”政商关系，特制定此《管理办法》。文件说明，这里的管理服务对象包括与医保业务直接相关的参保群众医药生产流通企业定点医药机构相关专家等所有和医保业务相关联的法人公民机关和其他社会组织。医疗保障系统工作人员不得有的负面行为中包括未经批准，擅自前往管理服务对象开展调研或者参加由其举办（赞助）的会议论坛讲座等活动。

2023/10/24 9:55:27



抢滩超10亿市场 扬子江甲钴胺片首家过评

近日，扬子江药业集团南京海陵药业的骨干品种甲钴胺片（）首家通过一致性评价。近年来，甲钴胺片在国内销售市场呈现逐渐增长的态势。甲钴胺是维生素维生素的衍生物，属于抗贫血药，适用于糖尿病周围神经病及其它神经末梢麻木等病症。甲钴胺国内市场已超亿甲钴胺属于甲基化的维生素，是存在于人体内最多且活性最高的一种维生素的形式，又称为内源性辅酶型维生素，被广泛用于治疗周围神经病，在长期用药过程中不良反应发生率较低，安全性高。进入新世纪后，我国逐渐步入老龄化社会，而甲钴胺素（维生素）缺乏随年龄而增加，岁的患病率为岁为

2019/9/18 9:40:02



药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

年月以来，国家食品药品监督管理总局（）对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，共撤回个产品，不予批准数量为个，剩余个或超过八成可能被撤回。业内人士对此次核查表示，这是医药行业最黑暗的季节，也是中国药物研发质量提升的希望之春。不过，近期召开的核查座谈会有关核查的表述与之前有了细微变化，严惩故意造假，允许规范补正。同时，近日国务院正式批复同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度，这为药品审查制度改革提供了强力支持。“此次药品注册核查出台的新标准本来就很细。而核查培训时的要求就更细

2015/12/29 9:13:30



科伦药业唑来膦酸注射液通过仿制药一致性评价

月日，四川科伦药业发布公告称，近日公司的唑来膦酸注射液注射液通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症。唑来膦酸注射液为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，较第一二代能够明显提高骨密度降低椎体和髋部骨折发生的风险，为目前全球唯一可每年给药一次的骨质疏松治疗药物。已被《美国临床内分泌医师学会美国内分泌内分泌学院（）临床实践指南绝经后骨质疏松症的诊断和治疗（年）》《围绝经期和绝经后妇女骨质疏松防治专家共识（年）》《男性骨质疏松症诊疗指南（年）》等国内外权威指南和专

2020/11/27 9:09:54



2013/2014年 国内获批新药大看点

年底各大企业都忙于进行一年的工作总结，对药企来说，营业收入营业成本以及净利润等对企业至关重要的数据盘点自然是第一要务，但是获得新的药物生产批文同样重要，这意味着新的市场布局即将开始。通过对米内网药品审评数据库进行梳理，比较一下年和年获得的药物生产批文，我们发现一些有趣的信息，和大家分享。通过对数据进行比较，发现年国内获批的药物生产批文总量高于去年，其中化药批文的数量有大幅增长，中药和生物制品的数量有所下降。虽然年获得的总批文较去年高，新药批文数量却有所下降，但这并不影响创新性，因为获批的新药含金

2015/1/22 16:44:12



辽宁省食品药品监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2017年第31期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检（国抽）信息予以公布。宋体本次公布的产品共计宋体批次，涉及粮食加工品肉制品乳制品食糖食用农产品和食用油油脂及其制品等大类，其中合格批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体粮食加工品批次肉制品批次乳制品批次食糖批次均合格；食用农产品批次宋体，合格批次，不合格批次；食用油油脂及其制品批次合格批次，不合格批次。宋体本次监督抽检检验项目合格产品不合格产品

2017/10/23 0:00:01