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药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



福建省开展食品安全承检机构工作质量专项检查 进一步强化监督抽样工作

为进一步强化食品安全监督抽样工作，根据国家食品药品监督管理总局有关要求，年月中旬起，福建省食品药品监督管理局组织开展食品安全监督抽样任务承检机构工作质量专项检查。专项检查以年经福建省局遴选并承担年食品安全监督抽样任务的家承检机构为对象，采取听取抽样检验工作汇报查阅工作记录文档资料现场检查等方式，重点检查各承检机构年承检任务总体组织实施情况及抽样检验工作质量的时效性规范性检验结果准确性等。

2015/5/5 14:41:01



太龙药业玩产业基金 药企频涉资本平台

在医药行业低速稳定的增长逐渐成为新常态的格局下，许多药企纷纷成立投资并购基金，谋求主营业务与资本平台内外兼修的发展战略。月日，河南太龙药业股份有限公司，发布公告称，其参股子公司与江苏金茂创业投资管理有限公司，就设立医药产业投资基金签订战略合作框架协议，共同募集设立一支产业投资基金。太龙药业董秘罗剑超昨日对《每日经济新闻》记者表示，目前签订的战略合作框架协议只是意向性的，实质性的投资项目规划并没有展开，具体青睐哪一类医药产业公司目前无法一概而论，只能针对未来具体的投资项目再进一步明确落实。有分析人

2015/4/10 9:47:17



4个医疗器械注册证被注销！

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下家企业共个产品的医疗器械注册证一（株）路创丽公司的个产品强脉冲光治疗仪，注册证编号国械注进；二氧化碳激光治疗仪，注册证编号国械注进。二美国科威中激光科技公司的个产品半导体激光治疗仪及附件，注册证编号国械注进。三兴和株式会社的个产品非接触式眼压计，注册证编号国械注进。

2024/12/3 21:28:28



各地中医药参与医改探索与实践

医改工作在全国开展已一年有余，中医药积极参与，做了大量工作，取得了显著成效。地方政府认真贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》精神，从实际出发，纷纷出台了扶持中医药的政策措施，充分发挥中医药优势，既有力地推动了医改，又促进了中医药事业的发展，真正让老百姓得到了实惠。加大财政投入保障中医药发展在《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》指导下，各地纷纷把中医工作放到卫生改革与

2010/9/13 13:48:55



医药代表重定位以度过艰难时期

自从葛兰素史克事件爆发以后医药行业反商业贿赂几乎形成了一个巨大的风暴，这使得深陷其中的药企，医院以及医药代表面临极大的困境，其中当属医药代表的日子最为难过，因为这些违规行为几乎都是由医药代表一手操作的，而两端的药企和医院因为服务原因还是要继续生存运营的，但是医药代表已经在社会上影响了名声，几乎提及医药代表就是利益回扣的代名词，这对于医药代表们的职业生涯提出了一个严峻的挑战，至少在近段时间内绝大多数的医药代表都不再出去工作，就算是往年比较火热的十一长假也成为不知期限的休整，以往这时候医药代表利用学

2013/9/29 19:00:01