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辉瑞新型抗菌药物康新博在中国正式获批

近日，辉瑞公司宣布，新型抗菌抗菌药物康新博（硫酸艾沙康唑胶囊胶囊，）于近日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人侵袭性毛霉病。作为新型三唑类抗真菌药物，康新博是我国国内首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物，其获批标志着我国临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局，为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染感染患者带来新的治疗药物。侵袭性毛霉病为罕见真菌感染，可累及多个脏器，以鼻眶脑肺等部位常见，因诊断困难，临床症状非特异性，其真实发病率可能被低估。侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观，

2021/12/21 10:16:43



这几个医药人想躺平的瞬间，你有过吗？

从前的日色变得慢，车，马，邮件都慢。很难想象，上个世纪的医药职场人是怎么做一个项目的。他们没有微信群，甚至没有手机，当然也没有五花八门的电子会议系统。如果要做一个专家学术研讨会，恐怕还要拿出纸笔来写流程，画时间节点，做人员的分工。讲者幻灯片，还真的得写在幻灯片上，然后用幻灯机投影出来。进度更新的频率也不会太高，再紧急的事情，也得耐心等着信息一来一回的反馈和确认。周末早上泡一杯茶，看下报纸上的一周要闻，也就算是了解了这个世界正在发生的一切了。同事们此时此刻在干什么，老板们在干什么，竞争对手在干什么

2021/6/21 9:32:32



儿童不能盲目补钙

如今，市场上关于补钙的保健品很多，有的销售也比较火爆，受补钙保健品广告诱惑，一些家长盲目加入到为孩子补钙的行列中。钙是人体必须的一种微量元素，对促进儿童的骨骼正常发育有重要作用。儿童缺钙的早期症状有盗汗夜惊囟门晚闭出牙和换牙延迟牙质发育不良抗龋齿能力下降。如果体内的钙得不到及时补充，则会进一步发展为厌食便秘烦躁不安肌肉抽搐等症状，所以儿童是不能够缺钙的。对于缺乏钙质的儿童适当补钙是很必要的，但是不能够盲目补钙。目前，儿童补钙存在两种误区一种是该补钙时没有及时补钙；另一种是不该补钙时盲目补钙。尤其

2010/9/6 16:09:04



苗岭鼻通生态液含激素禁售 相关产品被责令召回

如果你曾买过“苗岭洁肤霜”或“苗岭鼻通生态液”，看过这则报道后，赶快停用。昨日，河北省卫生厅在全省范围内转发卫生部紧急通知，立即查处“苗岭洁肤霜”和“苗岭鼻通生态液”。通知强调，贵州黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司生产的“苗岭洁肤霜”产品标示的卫生许可证号是“黔卫消证字第号”和“苗岭鼻通生态液”标示消毒产品生产企业许可证“黔卫消证字第号”违法添加激素和抗生素等禁用物质，宣传治疗作用，目前已被贵州省卫生厅注销了产品的卫生许可证号，并责令停止生产销售，召回相关产品。各卫生行政部门将开展监督检查，凡发

2008/11/14 17:32:59



中药变革需国家标准变为国际标准

虽然中医药继续深入发展的问题关键大家已经逐渐明晰，但是这是否就是真正的问题根源呢，在欧盟英国连连遇阻的情况下本土中药企业得出标准是自己的最大问题，只要中药行业掌握了自己的标准并增强其社会影响力就能把中药推出去，这看似是一个比较靠谱的说法，欧盟难进的表面原因是我国的中药难以达到欧盟的药物标准，而英国禁中药也是主要针对没有获批的中草药，这一切都显现出了我国的中药受着其他市场标准的约束，因此一旦将自己的标准压在欧盟英国标准之上也就大功告成，看着很有理但是我们不得不怀疑难道国内的中药企业对欧盟的药物标准

2013/12/11 17:37:54



自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25