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总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）

为加强药物临床试验研究，为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时，也为药品技术评价提供参考，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》，现予发布。自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验的一般考虑指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/20 16:07:01



卫计委：2300余家医疗机构违规发布医疗广告

从国家卫生和计划生育委员会获悉，自去年月以来，全国发现违法违规发布医疗广告的医疗机构余家。对此，卫计委给予警告家，责令停业整顿家。卫计委于去年月起在全国开展了为期个月的以医疗废物放射诊疗和医疗广告为主要内容的医疗卫生专项监督检查工作。在整顿医疗广告之外，全国还立案查处近万家违规处置医疗废物近家违规进行放射诊疗的医疗机构。此外，卫计委去年还开展了以饮用水卫生和餐饮具集中消毒单位为重点的公共卫生专项监督检查。立案处罚日供水千吨以上水厂家农村寄宿制学校家居民住宅区二次供水单位家。

2014/2/27 9:38:07



四川省构建食品安全“四位一体”责任体系

为全面提升食品安全监管水平，强化担责履责督责，全面落实主体责任，四川省食品药品监管局提出了建立政府的总体责任企业的主体责任监管部门的监管责任相关部门的协管责任“四位一体”的责任体系，将监管部门的“独角戏”变成社会各界的“大合唱”，实现食品监管责任全覆盖和工作无缝衔接。按照“四位一体”责任划分，政府的总体责任，就是坚持属地负责原则；企业的主体责任，即企业是食品安全第一责任人，哪个环节发现问题就由哪个环节的生产经营者负第一责任，倒逼生产经营者强化质量安全管理，形成层层追溯相互监督的机制；监管部门的监

2015/12/18 17:14:01



江西省规范药品经营企业停业和恢复经营行为

近日，江西省药监局出台《江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规定》以下简称规定，全面规范药品经营企业长期停业恢复经营行为。规定要求，药品批发企业和零售连锁总部在药品经营许可证有效期内连续暂停药品经营超过个月的，必须于停业之日起个工作日内向属地监管部门提交书面报告。企业如需恢复经营，应先做好内审验证及校准等相关工作，并向属地监管部门提交书面申请及药品质量管理自查报告，经现场检查合格后方可恢复经营。对在停业期间擅自经营或超过报告期限擅自恢复经营的，严格依法查处；企业未报告停业或超过报告期限未注销

2025/4/27 8:47:58



持续扩容是趋势 外企“低头”深耕基药

“外企高姿态切入基药市场，本土企业想要延续以往的相对优势，必须以过硬的质量真正实现进口替代”近日默克在沪宣布，集团投资亿元新建的默克集团全球第二大制药厂将于月在南通破土动工，该厂预计年竣工，年正式投产，用于批量生产和包装治疗糖尿病心血管疾病和甲状腺功能失调的产品，包括格华止盐酸二甲双胍片康忻富马酸比索洛尔片和优甲乐左甲状腺素钠片。这些品种均被纳入国家基本药物目录，这使默克成为首家也是目前唯一在华大规模新设投资生产基药目录药物的跨国企业。“只要有市场需求，跨国药企自然会抓住机遇。”美国中国区医疗部

2014/7/30 9:04:42



买感冒药，不能只按习惯

一觉醒来，突然发现鼻孔好像让什么东西塞住了，嗓子也隐隐作痛，还老想打喷嚏当感冒的种种症状向你袭来时，面对药架上种类繁多的感冒药，你会怎样选择多数患者，首选中成药买药顾客分三类第一类目标明确型。这类患者进了药店会直接询问“有某某药吗”然后买完就走。而被列入目标的，通常是一些主流品牌药，如“感冒清热冲剂”“板蓝根颗粒”等中成药，以及“康泰克”“感康”等西药。这部分顾客约占总顾客人数的。第二类目标模糊型。有些顾客由于不太熟悉药品种类，对目标药品不明确，这种情况下，店员一般会先询问患者症状，再给他们推荐

2009/6/17 17:09:16