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食品药品监管总局要求广西荣仁药业有限公司和通化利民药业有限责任公司召回不符合规定药品

近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药业有限公司生产的批次小儿退热口服液的含量测定不符合规定（批号分别为）。经厦门市食品药品质量检验研究院检验，发现标示为通化利民药业有限责任公司生产的批次胃康灵胶囊的微生物限度不符合规定（批号分别为）。广西荣仁药

2015/12/28 18:18:01



焦红会见美国食品药品管理局副局长史蒂芬·奥斯特洛夫并共同出席食品安全监管交流会

年月日上午，食品药品监督管理总局副局长焦红会见了来访的美国食品药品管理局（）副局长史蒂芬奥斯特洛夫一行。双方就总局机构改革最新进展中国食品安全法及实施情况以及美国食品安全现代化法案实施进展等议题进行了交流。总局国际合作司和食监一司主要负责同志，综合司法制司食监二司和食监三司有关负责同志陪同参加了会见。会见后，焦红与奥斯特洛夫共同出席了双方举办的食品安全监管交流会。美方就“美国食品药品管理局基本情况”和“适用于人类（动物）食品的生产质量管理规范危害分析以及基于风险的预防性控制措施”进行了介绍。总局

2016/4/21 17:33:01



女性睡眠不足可引发肥胖 增加患抑郁症几率

法国科学家的最新研究结果显示，睡眠是最经济实惠的减肥方法，因为有规律的睡眠不仅能够有效解决体重超标问题，还能大量节约钱财。法国国家健康与医学研究院（）的科学家们称，导致体重超标的因素有很多，其中人所共知的一个因素就是不正确的饮食习惯和缺乏体育锻炼，但很少有人知道睡眠不足也能够导致体重增加。法国科学家在本国居民中进行的一项调查显示，如果一个人连续两天平均只睡个小时，那么其体内负责饥饿感的荷尔蒙就会增加近一倍，而调节体内脂肪含量和食欲的荷尔蒙就会相对减少。科学家们还以美国人为例子向人们发出警告称，由

2008/11/20 17:15:06



拜耳10亿大品种首仿之争 复星有望突围

月日，据米内网数据，北京亚宝生物按仿制药类申报上市的甲苯磺酸索拉非尼片获得承办受理，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额为亿元，目前仅原研厂家拜耳的产品上市销售，家仿制药企业提交上市申请，其中复星医药子公司重庆药友制药提交时间最早，有望斩获首仿。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长，临床上用于肝癌肾癌甲状腺癌等多种肿瘤的治疗。该产品由拜耳研发，于年月获得批准上市，用于晚期肾癌的一线疗法，年月获得批准，用于治疗无法切除的肝细胞癌。图年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售

2019/10/24 9:09:10



长处方重磅新规！不排除生物制剂，不得以控费、药占比为由影响长处方开具！

月日，国家卫健委医政医管局发布了《关于印发长期处方管理规范（试行）的通知》（以下简称《规范》）。《规范》明确了长期处方的适用对象开具长期处方的医疗机构等实施主体以及开具的主要流程等，根据患者诊疗需要，长期处方的处方量一般在周内；根据慢性病特点，病情稳定的患者适当延长，最长不超过周。值得注意的是，《规范》特别要求基层医疗卫生机构要与上级医院做好衔接，通过信息化手段等方式建立患者处方信息共享和流转机制；不具备审方条件的，应当由医联体内上级医院的药师通过互联网远程进行处方审核或提供用药指导服务。《规范

2021/8/16 9:03:36



食品药品监管总局办公厅关于修订非诺贝特胶囊说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对非诺贝特胶囊说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及相关内容的

2013/10/16 16:39:01