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多发性硬化症用药大数据与市场趋势解析(附11个药物精辟点评)

多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，属于罕见病，全世界有多万患者。中国有万多确诊患者，但误诊率和未发现率均相当高。从疾病分类看，多发性硬化症多为复发性缓解性类型，即，已经上市的药物多针对这种类型。而对于原发渐进性类型即和继发渐进性类型即，则无有效的治疗药物。罗氏研发后期的有望成为治疗和的有效药物。与此同时，药物市场格局和研发动态出现诸多变化，本文将一一梳理。已上市药物点评年以来，多发性硬化症市场经历了快速扩容，年市场规模达到亿美元，近年达到。目前市场上主要有个多发性硬化症药物不包括仿制药，笔者

2016/4/6 9:30:45



医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50



焦红赴安徽调研督导医疗器械监管工作

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施后，各地食品药品监督管理部门认真贯彻落实，扎实推进各项医疗器械注册和监管工作，提高了我国医疗器械质量和安全整体水平。焦红强调，下一步各级食品药品监管部门要重点做好以下五个方面工作一是要进一步加强法规体系的完善和已出台法规规章的贯彻落实和宣贯培训工作，地方不得擅自下放新《条例》规定省市级监管部门的

2015/3/31 16:20:01



陕西新规：控费不达标医院暂停新增床位审批

月日，陕西省政府印发《陕西省改革完善药品生产流通使用政策实施方案》（以下简称方案），方案提出确定个短缺和急抢救药品储备基地；公立医院以上药品网上采购；控费不达标医院暂停新增床位审批等创新措施。控费不达标医院暂停新增床位审批门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。严格控制医药费用不合理增长。将医药费用控制情况与公立医院财政补助评先评优绩效工资核定院长评聘等挂钩，对达不到控费目标的医院，暂停其等级评审准入新增床位审批和大型设备配备等资格，视情况核减

2017/8/11 9:16:41



英国研究报告称：新诊断法降低妊娠期风险

先兆子痫是一种严重的妊娠期高血压疾病，可危及母婴生命安全。英国研究人员日前报告说，他们研发出一种新的诊断方法，可通过血检快速准确地判断发病风险，从而尽早预防。先兆子痫是一种较为复杂的疾病，其症状为孕妇在高血压蛋白尿基础上，出现头痛眼花恶心呕吐上腹不适等症状。孕妇先兆子痫发病率大约为至，是造成孕妇死亡的一大病因，也是造成胎儿死亡或畸形的重要原因之一。英国盖氏医院等机构的研究人员在新一期美国心脏病学会杂志《循环》上发表论文说，由于缺乏有效治疗手段，发生先兆子痫后只能中止妊娠，因此早期诊断十分关键。研

2013/11/22 9:06:43



北京疫苗冷链温度将实时监控 年内全市覆盖

疫苗安全问题连日来受到广泛关注。如何保障疫苗接种的安全和提高疫苗接种服务水平，也一直是人们关心的问题。昨天，记者从北京市卫计委获悉，目前全市个区已试点建设冷链设备温度实时监控系统，今年此项工作将覆盖全市所有区。卫计委相关负责人介绍，为保障疫苗接种的安全和提高疫苗接种服务水平，北京市开展了一系列的计划免疫工作。年北京市卫生局下发《北京市免疫预防门诊规范化建设方案（）》，随后配套下发《北京市免疫预防规范化门诊验收与考核实施办法》，至年底北京市基本建立了达标和四个级别的免疫预防门诊体系。截至目前，门诊

2016/4/25 9:02:33