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中成药/生物制剂集中带量采购循序渐进 企业重点关注五大方面

年，国家组织了第四五批的药品带量采购。硝烟未散，月份国家医保局的两则消息再次引爆行业的热议一是医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。二是将结合生物制剂的相似性稳定性和可替代性等方面的特点，考虑临床用药需求，充分征求临床和药学专家以及相关企业意见，摸清企业产能，形成适合生物制剂特点的集中采购规则。相关工作循序渐进月日，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网发布了第六批

2021/9/26 11:00:29



总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法的通知

总局机关各司局，各直属单位《国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法》已经总局年第次局长办公会审议通过，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法第一章总则第一条为加强总局基本建设项目管理，规范建设行为，确保工程质量，提高决策水平和投资效益，根据国家固定资产投资和基本建设项目管理的有关要求，结合总局实际情况，制定本办法。第二条本办法适用于总局机关和直属单位新建改扩建维修改造购置等基本建设项目的申请批准实施和监督管理。第三条基本建设项目管理坚

2017/1/6 16:33:01



10亿抗帕大品种，国产首家来了

近日，国家药品监督管理局官网显示，浙江花园药业的多巴丝肼片获批上市，为国内首仿首家过评。帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，也是继肿瘤心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”。据了解，作为全球第二大神经退行性疾病，帕金森病影响了的岁以上人群。他们或动作缓慢肌肉僵硬肢体颤抖走路前冲，或睡眠障碍嗅觉减退心情抑郁严重便秘便秘，且疾病负担随着全球老龄化的发展正在不断加重。目前帕金森病尚无根治方法，临床上主要为综合治疗，包括药物治疗手术治疗及心理康复治疗。其中，药物治疗是帕金森病的首选治疗方式，且是整

2023/12/27 10:07:19



32家药企被机构调研，有个股月内股价大涨101％

上一周月日至日，医药生物行业有家公司获机构调研，包括吉贝尔诺诚健华特一药业森萱医药等。多股被家以上机构密集调研从调研机构家数来看，吉贝尔诺诚健华被机构调研的家数均超家，其中吉贝尔以高达家的机构家数居前，诺诚健华被调研的机构数达到了家。在调研活动中，吉贝尔的抗高血压药尼群洛尔片备受机构的关注。据公司介绍，该药品是国家头个复方抗高血压一类新药，公司拥有完整知识产权，相关发明专利仍在保护期内。在现行的集中带量采购政策下，预计尼群洛尔片纳入集中带量采购的可能性非常小。诺诚健华的创新药奥布替尼是机构关注的

2022/11/21 9:29:17



追本溯源！5项信息化追溯数据标准下发

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。特此公告。附件药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集药品经营企业追溯基本数据集药品使用单位追溯基本数据集药品追溯消费者查询基

2020/3/12 9:56:43



200亿阻塞性气管疾病用药市场！江苏药企1类新药来袭

近日，官网显示，荃信生物的类新药注射液注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病化药市场规模超过亿元，同比增长。来源官网注射液是一款单抗，受体（）属于造血因子受体家族成员，为型细胞因子受体蛋白。年月，安进和阿斯利康合作开发的获得批准上市，用于岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗，成为全球首款获批的靶向人单克隆抗体药物。目前国内尚无同靶点药物获批，但有多款产品处于临床阶段，其中正在开展期临床，康诺亚的（石药获得开发

2022/5/24 11:24:51