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不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？

答根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。根据《关于进一步明确眼用制剂等产

2012/9/19 0:00:00



保健食品委托生产应否取得行政许可

保健食品委托生产目前在我国较为普遍，各地监管措施不一，仅是否对保健食品委托生产实施行政许可一项就存在较多争议。北京市和广东省有关部门出台规定明确了委托方必须取得保健食品生产企业卫生许可证，而上海市的有关规定则明确对委托方不需进行许可。相信随着机构改革的深入，各地药品监管部门都将面临对保健食品委托生产应否行政许可这一问题，下面笔者就此做一探讨。首先，法律法规并未明确保健食品委托生产行为的许可要求。我国现行法律体系中对于保健食品委托生产行为的规定较少，最早的规定见于年《卫生部关于印发保健食品良好生产

2010/9/6 15:29:28



内外交困的中成药 国内降价海外市场遭封杀

在未来天之内，近家国内中成药企业将迎来一轮针对性降价在年关前释出的这一重磅消息，让年产值超过亿元的中成药产业链各个环节均弥漫着浓厚的担忧情绪。近日，业内纷纷传言自去年此时就开始酝酿发酵的中成药价格调整很快就将真正落地，总体策略将秉承“有升有保有降以降为主”的主旨执行。“此次中成药价格整体降幅不低于。除了国家机密品种外，其他优质优价的中成药需按的降幅调整；而对于那些调整后降幅超过的中成药，可分两年时间调价到位。”有接近此次定价改革的相关人士表示。事实上，掌握此轮中成药调价大权的发改委已就此事调研审

2013/12/10 10:50:36



北京同济医院争做全国最好的男科医院

“因为只看男科所以我们更专业”。北京同济医院，作为目前全国规模最大最权威的新型现代化专业男科医院，始终以三甲医院的标准要求自己，以男性大健康为核心，以“健康每一位男人，幸福每一个家庭”为使命，力争做全国最好的男科医院。年来，北京同济医院坚持用最先进的医疗技术，为每一位男性朋友提供人性化服务，积极发起或参与社会公益事业，免费救助贫困人群年后的今天，北京同济医院已经成为京城百姓耳熟能详的男性健康品牌。作为专业男科典范，医院在男性多发病及疑难杂症的系统诊断综合会诊精确治疗方面确立的独特优势，得到众多患

2010/9/1 13:57:34



冬季高血压患者性生活要有节

专家告诉记者，高血压是中老年人的常见病慢性病，临床上经常出现高血压患者因同房后出现血压波动头痛剧烈胸痛等症状的病例，严重的甚至在性生活时出现爆血管而猝死。在秋冬季节，这种情况的发生几率更大。医师介绍说，在性生活时，血压会升高，性高潮期时，男性收缩压升高毫米汞柱，舒张压升高毫米汞柱女性收缩压升高约毫米汞柱舒张压升高毫米汞柱。因此，性高潮时所带来的冲动，对神经系统和心肺都是很大的负担。血压的骤升，有可能会导致心脑血管破裂，发生血管撕裂中风心肌梗死等意外情况。医师认为，高血压是伴随终身的慢性病，只要病

2009/12/17 17:11:57



山东省确定“4+7”扩围结果执行方案（附中选企业）

近日，山东省人民政府办公厅发布通知，《山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》已经省政府同意，年月底前，有关部门要制定发布医保支付政策中选药品临床配备使用药品监管等配套文件，确保试点扩围工作顺利开展。未中选企业品种梯度降价，低价联动山东省区域内每个集中采购品种按约定采购量，由联合采购办公室确定的家中选企业供货，对同品种其他药品实行梯度降价挂网，并与外省梯度降价产生的最低价联动。对于药品用量规定在全国独家中选的品种按基数的两家中选的品种按三家中选的品种按分别计算。剩余用量，医疗机

2019/10/28 9:13:31